的企业),应当按照品种逐一填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》(《办法》附件1),提交有关资料(《办法》附件2),于2006年2月底前 应建立麻醉药品和精神药品的取样、留样、退样管理制度。检验部门要严格履行领取登记手续,按需取样,精确称重计数,做好记录,并由检验部门与被取样部门双方 ...
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业务,结算时要折合人民币记帐,同时登记外币金额和折合率。10.会计档案的保管,按照财政部、国家档案局财预字〔1984〕第85号关于印发《会计档案管理办法》的通知规定办理。本制度自 ----------------------||补充资料|行次|商业企业|备注||------------------|- ...
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、代数、细胞特性及有关档案资料。对主细胞库和工作细胞库需详细说明建库过程,包括材料、方法、步骤、细胞库存的数量和登记档案等。(2)主细胞库主 不良反应的记录,建立实施治疗方案中的事故报告制度。8.随访的计划及实施办法。(八)伦理学考虑必须充分重视伦理学的原则,并具体按国家药品监督管理局GCP规定的要求 ...
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八条规定。第三十条药品经营企业应当依法建立质量检验、入库验收、在库保养、出库验发登记、药品采购和销售等管理制度及档案。第三十一条药品经营 开具药品发票。第三十六条申办中药材专业市场按国家有关规定办理手续。具体管理办法,由所在地政府结合本地实际依法制定。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材 ...
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包括营业执照、产地环评文件的审批意见和项目竣工环保验收的审批意见、排污许可证(排污申报登记注册证)。(二)疫情疫病控制、药物使用种类及用量、产品药物残留检验、饲喂养过程的 食品安全信用档案库。第十六条本办法第九、十、十一、十二、十三、十四条规定的信息纳入企业食品安全信用档案,属于商业秘密的除外。在公开 ...
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)条第十二条 药品零售企业应当建立药品供货企业档案,通过实地考察、上网查询、电话咨询等方式审核药品供货企业及其提供的证照等资料的真实性、合法性。药品供货 前款规定,不按时报告有关情况或者擅自处理有关药品的,依照《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十三条的规定依法予以查处。关联法规:国务院部委规章(1) ...
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企业食品安全监管信用档案,引导企业建立生产经营档案。加强食品安全信息管理和综合利用,建立食品安全信息网络,制定食品安全信息管理办法,规范各有关部门食品安全 整顿和规范市场经济秩序工作的重点任务之一。完善药械广告网上申请、审查和公众查询系统,依法做好药械广告的审查和日常检查,加大对广告药械的监督抽验力度 ...
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功能。专栏12食品、药品安全诚信食品药品安全诚信监管建立食品药品生产经营主体登记档案信息系统和食品生产经营主体诚信分类数据库,广泛收集食品药品生产经营主体准入 生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序,也是新建和改建医药企业的依据。(二)药品非临床研究质量管理规范(GLP)GLP是英文Good ...
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.落实进出口食品生产经营单位备案制度,建立企业诚信档案,对列入国家质检总局违规企业名单的企业采取严厉限制措施,督促企业认真履行食品质量安全主体责任。7. 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第492号)《食品安全信息公布管理办法》(卫监督发〔2010〕93号)有关规定,整合信息资源,切实做好 ...
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.落实进出口食品生产经营单位备案制度,建立企业诚信档案,对列入国家质检总局违规企业名单的企业采取严厉限制措施,督促企业认真履行食品质量安全主体责任。7. 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第492号)《食品安全信息公布管理办法》(卫监督发〔2010〕93号)有关规定,整合信息资源,切实做好 ...
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