和风险防范意识，提高日常监管效率，现依据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》、《药品生产监督管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于 。第四条 各级食品药品监督管理部门应根据药品生产企业的信用等级和所生产药品的风险程度，对企业实施分级分类管理，建立监管档案，以此提高药品安全监管的 ...
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通知》(豫政办(2004)53号)精神，切实加强我市食品药品安全监管工作，搞好我市的食品药品放心工程(以下简称放心工程)，制定本实施方案。一、实施食品药品放心 情况。全面推进流通领域药品分类管理制度，大力进行宣传培训，引导、增强消费者和药品零售企业的分类管理意识，严格执行药品零售企业从7月1日起凭处方 ...
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、生产控制、检验能力、售后服务等情况，对企业进行分类管理，并根据企业的分类情况制定监管方案，采取不同的监管力度和监管措施。按照“四定”、“三员” 要求，督促各级质监部门落实食品安全区域监管责任制，层层签订质量安全责任书，与企业签订质量承诺书。(二)落实措施、加强监管阶段(2006年1月1日至2006年 ...
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(国食药监安[2004]262号)要求，结合我省实际情况，省局制定了《陕西省药品分类管理2005年实施方案》(以下简称《方案》)印发给你们，请按照《方案》要求 使用说明书管理、广告管理、执业药师配备以及药品生产、经营企业监督管理等方面。为了保证药品分类管理工作目标的完成，省局成立由李荣杰局长任组长，来 ...
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分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种，加大对处方药的监管力度。(三)积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求各级药品监督管理 要结合农村药品“两网”建设和“新型农村合作医疗试点工作”，积极稳妥地推进农村药品分类管理工作。各地可根据农村实际，制定农村药店处方药经营目录，对农村药店 ...
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不良反应不得少于范本内容，不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按药品注册补充申请办理，须经我局 监督管理部门要加强对药品生产、经营企业的指导，有效引导药品经营企业通过调整经营结构、开展药学服务等配合药品分类管理工作的推行。各相关学会、协会也必须 ...
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）下载、印制和发放。4、各设区市局药品流通监管部门负责组织本辖区内药品零售企业张贴宣传画、标语、悬挂安全用药、ADR提示用语标牌，发放合理用药及ADR宣传材料。 形式进行宣传。7、宣传活动结束后，各设区市局安监部门负责将本地区的分类管理宣传情况于2006年1月15日前报省局安监处，上报材料包括活动图片 ...
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、内蒙古自治区的月、季报各推迟５天，年报推迟１０天。２．省、自治区、直辖市以下各级企业的会计报表报送时间，由省、自治区、直辖市医药管理部门规定。 会计报表编号、名称及报送期 －－－－－－－－－－－－－－－－－｜项目｜行次｜金额‖年末固定资产分类｜单位｜数量｜金额｜｜－－－－－－－－－－－｜－－｜－－‖ ...
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人员和医药学专家提供咨询服务，散发宣传材料。(二)各省(区、市)负责宣传周活动的机构要同当地新闻单位密切配合，充分利用广播、电视、报刊等各种大众媒体 企业的参与和支持宣传周活动的经费使用要坚持勤俭节约、量入为出的原则。请各地区认真组织好这次宣传周活动，群策群力，通过宣传使广大人民群众认识到实施药品分类 ...
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，决不能开办药品集贸市场。自从国家药品监督管理局成立以来，就始终坚持这一正确的做法。为了贯彻全国整顿和规范市场经济秩序会议精神，我们必须坚持取缔药品集贸市场和 促进药品市场整顿，药品分类管理和药品流通体制改革。我们还要注意一个问题，就是要在换发证的过程中，建立完善本地区药品经营企业的基本情况档案。我局 ...
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