管理工作,适用本办法。第三条药品批发企业药品安全信用(以下简称:药品安全信用)分类管理工作包括采集信用信息、建立信用档案、评定信用等级以及对信用良好与否的 与市局评定结果不一致的,由省局告知企业所在地市局予以纠正。第十八条 对药品安全信用等级实行动态管理,实施监督巡查制度。省局和市局每年将不定期对药品 ...
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并按规定及时上报。 有关节日期间食品安全监督检查情况,请于10月9日上午10:00之前传真和电子版至市食品药品安全委员会办公室。 联系人:吕朝霞 电话 (传真):0533-2185122 电子邮箱:zbspk@126.com 山东省淄博市食品药品安全委员会 二〇〇九年九月二日...
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投诉渠道。 岗位责任人:市场监督处审核人员 岗位职责及权限: 1.制作《药品经营许可证》正副本或《整改通知书》(或《不予行政许可决定书》)。2. 监控设施设备布局图; ⑹ 门店储存特殊管理药品的设施设备明细及安全监控措施说明; ⑺ 企业和门店特殊管理药品安全管理制度。 标准: 1.申请材料应完整、清晰 ...
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整改,整改后仍不符合换证条件的,收回原证,并予以注销。 (四)药品经营企业有下列情形之一的,不予换证,并由发证机关收回原证,予以注销 ,能确保工作人员严格按照法律法规要求及药品GSP要求从事特殊管理药品经营活动 ----缺陷 14是否建立并执行特殊管理药品安全管理制度,配备与经营品种、规模相适应的安全 ...
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大胆探索,开展全方位、多形式的宣传教育普及活动和培训工作。绵阳、深圳、无锡3个试点地区、7家试点企业药品分类管理流通试点工作成效明显,为进一步推进药品 、动向和原因的基础上,提出有效的有利于保证药品质量,有利于监督管理的新思路,并寓于各项政策和管理制度之中,确实做到防范在先,齐抓共管,形成合力。同时要 ...
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拟由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书;二、连续三年在全国(本地区)药品经营行业中,经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料 精神药品经营人员情况;四、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细;五、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的 ...
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使用医疗器械的依法监管。11、逐步建立健全食品药品安全管理制度,加强监管能力建设。积极推动食品药品有关安全信用制度建设,加强和规范信息征集、评估、发布、 、医疗器械有关法律法规及相关知识的宣传、培训,提高从业人员,特别是基层药品经营企业和乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所从药人员的法律观念和药学专业知识。 ...
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、促相结合'的工作方针,围绕着局党组的中心任务,认真履行药品监督管理职责,为保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展作出了应有的贡献。(一) 规范》(GLP)和《药品临床试验管理规范》(GCP),促进药品质量和企业素质的提高;初步建立药品分类管理制度,积极开展分类管理流通试点工作;实施执业药师资格 ...
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允许药品进口的口岸进口,并由进口麻醉药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭国务院药品监督管理部门出具的麻醉药品《进口准许证》放行。无麻醉药品 种植、生产、经营和使用单位必须建立严格的麻醉药品安全管理制度。第四十一条 麻醉药品生产单位和麻醉药品原植物的种植加工单位应设置具有相应条件的专用 ...
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进行专项检查。督促企业真正做到对加强特殊药品安全管理的思想认识到位,安全措施到位,责任落实到位;指导企业进一步完善特殊药品管理制度,建立特殊药品突发事件的应急 安全隐患。储存有剧毒化学试剂的,应按国务院2002年颁发的《危险化学品安全管理条例》的要求,向所在地公安机关备案。 三、要求立即将此通知转发本 ...
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