未履行法律职责，造成不良后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应行政处分。第三十二条药品不良反应监测专业机构违反本办法第二十一条、第二十 ；(3)导致先天异常或分娩缺陷的。(四)药品生产企业、药品经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第三十 ...
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卫生防疫站负责推荐，提请同级卫生局委任。第九条新建、改建、扩建的食品企业（包括集体食堂），必须符合卫生要求。食品生产、经营主管部门，应当通知所在区、 、重大食品污染事故，或发给“限期改进”通知书而未改进的单位，责令停业、给予行政处分，直至提请司法部门依法惩处。惩罚的批准权限：批评、限期改进、罚款、停发 ...
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人员，负责本单位药品不良反应的情况收集、报告和管理工作。二、药品生产企业包括代理经营进口药品的单位或办事机构，有责任和义务通过不间断地追踪和 医疗预防保健机构的违规行为，由药品监督管理部门责令改正，并提请卫生行政部门给予行政处分。(一)发现药品不良反应应报告而未报告的。(二)药品使用说明书上应补充注明 ...
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卫生防疫站负责推荐，提请同级卫生局委任。第九条新建、改建、扩建的食品企业（包括集体食堂），必须符合卫生要求。食品生产、经营主管部门，应当通知所在区、 、重大食品污染事故，或发给“限期改进”通知书而未改进的单位，责令停业、给予行政处分，直至提请司法部门依法惩处。惩罚的批准权限：批评、限期改进、罚款、停发 ...
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》的除外。第六章医疗单位的药剂管理第五十条县以上医院（包括５０张以上病床的厂矿企业事业医疗单位）要设立药事管理委员会，委员会成员由主管院长、药剂 条第六十八条药政、药检人员和药品监督员违反本办法的，由卫生行政部门给予行政处分或者报同级人民政府撤销药品监督员的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六十九 ...
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预防保健机构的违规行为，由药品监督管理部门责令改正，并提请卫生行政部门给予行政处分。 (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充 、卫生防疫防治机构和保健机构。 (六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九 ...
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。对医疗预防保健机构的违规行为，由药品监督管理部门责令改正，并提请卫生行政部门给予行政处分。（一）发现药品不良反应应报告而未报告的。（二）药品使用说明书上 、卫生防疫防治机构和保健机构。（六）药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条药品 ...
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部门、卫生行政部门对药品不良反应监测中心、药品生产、经营企业和医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作检查主要包括：（一）执行国家有关法律、法规、规章和 控制新的、严重的不良反应/事件重复发生并造成严重损害后果的，依照有关规定给予行政处分，情节严重的移送司法部门追究刑事责任。第六章附则第三十六条本细则 ...
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范围。第十条《药品管理法》第十条第一款规定的审批程序，是指药品经营企业（包括专营或者兼营的批发、零售商店或者公司）按照以下规定申请办理《药品经营企业 检验所工作人员和药品监督员利用职权徇私舞弊、收受贿赂，情节轻微的，由卫生行政部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。第十章附则第五十五条 ...
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；食品生产经营者不得涂改、转让、出借和伪造健康合格证。第十二条食品生产企业（包括城乡食品集市）的新建、改建、扩建工程的选址和设计应当符合卫生要求， 食品卫生监督管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十三条本办法在应用中的具体问题 ...
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