质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 换证、变更和日常监督管理工作；负责国家食品药品监督管理局交办或授权的监督检查事宜。市局负责本辖区药品生产企业的日常监督检查及情况汇总上报，负责省局 ...
//www.110.com/fagui/law_128861.html-了解详情
炮制加工品种相适应的仪器设备。（六）具有保证中药饮片质量的规章制度。企业应按《中华人民共和国药典》及《天津市中药饮片炮制规范》组织生产，内控标准应高于国家和 平面布置图；8．拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；9．拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；10.空气净化系统、制水 ...
//www.110.com/fagui/law_102913.html-了解详情
，连锁经营餐饮服务企业总部和集体用餐配送单位，应当设专职食品安全管理人员；（二）其他餐饮服务提供者应当设兼职或专职食品安全管理人员。第九条（规章制度内容）本 办法第十一条规定的材料外，还应当提交以下材料：（一）生产、制作工艺流程。包括工艺流程图及文字说明，内容应涵盖制作、包装材料的处理、加工过程及主要 ...
//www.110.com/fagui/law_385691.html-了解详情
说明与依据。(四)企业生产质量管理、工艺验证、无菌检验、设备仪器等情况的说明。(五)药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度，及机构或人员 与存放的方式和时间、有无保鲜措施、原料检验报告书)，详细生产工艺及参数，工艺流程图并注明主要质量控制点。(七)含新鱼腥草素钠注射剂质量研究资料(包括有关 ...
//www.110.com/fagui/law_127260.html-了解详情
的药品配送中心(站)必须具备下列条件：(一)具有保证所经营药品质量的管理体系和规章制度；(二)具有与经营规模相适应的药学技术人员。质量管理负责人应具有大专以上 质量管理文件及管理制度、仓储设施、设备目录。第二十二条省食品药品监督管理局在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品批发企业(配送中心、 ...
//www.110.com/fagui/law_203836.html-了解详情
，使其药房和药品仓储设施符合药品质量保证的要求。建立健全各项药品质量管理规章制度，确保农村医疗机构采购药品行为规范、渠道合法。(三)加大政策支持力度，促进“两 设置仓库，但不得在货柜(架)以外的其他地方存放药品；在县以下农村药品零售企业工作，具有高中以上(含高中)文化程度的从药人员经市药监部门培训考核 ...
//www.110.com/fagui/law_170575.html-了解详情
12)主要生产设备目录；(13)主要检测仪器目录；(14)企业土建面积、总平面布置图、生产车间工艺流程图和工艺布局平面图及设备位置，并标明洁净级别；(15)项目实施 ：环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。7、制度：制定并执行相应的规章制度。(二)门店资格条件1、经营场所经营面积在80平方米以上；2、人员： ...
//www.110.com/fagui/law_132271.html-了解详情
质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。（五）外商及港、澳、台投资应符合国家制定的"指导外商投资方向规定"、"外商投资 十八条市局和区县食品药品监督管理分局按其职和相关规定要求责负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作。第二十九条监督检查的主要内容是药品生产企业执行 ...
//www.110.com/fagui/law_110517.html-了解详情
管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及其认证通过的生产企业《药品生产质量管理规范》的实施及认证情况进行监督和抽查。关联法规：国务院部委 ...
//www.110.com/fagui/law_93493.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·企业规章制度及工作流程图
- ·另一方是否需要偿还
- ·个人与公司协议书
- ·婚姻没有登记
- ·未成年人人身损害的责任认...
- ·不予追究刑事责任请求书
- ·老板不给开工资怎么办
- ·无证驾驶道路交通安全法
- ·海南民初字第6号
- ·离婚孩子抚养费问题
相关搜索