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为进一步完善食品安全管理体系认证制度,根据《食品安全法》、《认证认可条例》有关规定,国家认监委对2007年1月发布《食品安全管理体系认证实施规则》 :颁证数量、获证食品生产企业质量分析、暂停和撤销认证证书清单及原因分析等。8.认证收费按照国家价格主管部门规定质量体系认证收费管理办法和收费标准收取。 ...
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有效,根据国家有关药品管理相关法律法规,制定本规定。第二条 药品生产企业必须建立药品生产企业质量管理授权和受权制度(以下简称质量受权人制度),并配备符合 负责人,主要权利与职责如下: 1、根据药品GMP要求,建立和完善企业质量管理体系,负责对企业质量管理体系进行监控,确保其有效运作。 2、对下列 ...
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监管档案,作为日常监管依据。 六、各省局应认真做好实施药品质量受权人制度宣传与动员,加强与药品生产企业沟通,引导企业建立和完善以药品GMP为 协调统一、发挥相关职能作用质量管理体系,并将药品质量受权人制度实施情况纳入药品GMP认证及跟踪检查日常监管工作中,强化企业质量第一责任人意识,明确质量 ...
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、养殖场备案条件和要求,进一步扩大实施出口食品原料种植、养殖场备案制度品种和范围。各直属局要按总局要求,认真做好备案工作。对已实施备案 五是会同有关部门研究建立动物及其产品饲养、屠宰企业“兽医卫生保证体系认证”工作,提高我国动物养殖业综合生产能力。(二)强化食品和农产品认证监督检查,建立起长效 ...
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总则 第一条为促进我省药品生产企业进一步完善质量管理体系,明确企业质量管理工作中责权,切实保证药品GMP有效实施,保证药品质量,保障公众用药安全,根据《 日常监督管理。第五条药品生产企业实施受权人制度情况纳入GMP认证检查、跟踪检查、飞行检查、驻厂监督及日常监督检查等各项监管工作。 第二章受权 ...
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行为;大力整治虚假违法药品广告,逐步建立违法广告责任追究制度;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查和医疗器械生产企业质量体系运行情况核查,重点抽查高风险产品和质量 力度,严肃查处行政执法人员失职失查、不作为和乱作为行为。(四)源头把关,完善标准体系。要配合此次专项整治行动,集中制定(修订)一批 ...
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查处。2.加强对医疗器械生产企业监督管理。加强对医疗器械生产企业质量体系运行情况检查,进一步规范其生产秩序。监督企业规范产品说明书、标签和包装标识 2.加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构及时填报《药品不良反应/事件报告表 ...
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在业内开展“重合同、守信誉,诚信经营”活动。市食品行业协会要组织制定或完善行规、行约,开展诚信宣言、公约和自查等自律活动。二是食品行业组织要 成果。附件:1.2011年开展食品诚信体系建设企业名单2.诚信管理体系认证试点企业附件1 2011年开展食品诚信体系建设企业名单1、杭州娃哈哈饮料有限公司2 ...
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,连续三年检验检疫合格率达到百分之百,出口产品未发生质量安全问题;5. 企业须具有完善检验管理制度和较强自检能力,其实验室按ISO/IEC17025运行和管理,能 注销免验决定,并予以公告:1. 企业质量安全控制体系运行出现严重问题,不能保证产品质量安全;2. 对重大质量安全事故、隐患隐瞒不报或不 ...
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坚决依法淘汰一批规模小、管理混乱药品经营企业,严把经营企业准入关,全面提升药品经营整体水平。分步推进医疗器械质量体系管理规范实施,突出重点品种 示范工程,加快食品安全国家标准实施进程。完善食品安全相关认证制度,建立农产品产地认定和产品认证制度,促进农产品生产过程质量体系认证,建立从“农田到餐桌 ...
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