已受理但未完成的行政许可（备案）事项相关信息进行变更。进口化妆品涉及企业名称或地址变更的，申请人应当进行行政许可在华申报责任单位授权书重新备案。二 食品药品监督管理局保健食品审评中心（以下简称审评中心）应按照本通知要求做好相关工作。其中，受理中心负责申报资料受理、行政许可决定书制发和行政许可批件（备案 ...
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日期的期限。许可证发生变更，该项内容不得进行变更；发证日期为发证机关发放许可证时间，其正本随之变更并更换，但副本不得更换并应记录企业变更内容及时间。 二、 交所在地市(县、区)食品药品监督管理局，以便日常监管；企业的联系电话发生变更后，应在5个工作日内报告所在地食品药品监督管理局，因不报告而无法联系给 ...
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器械经营企业许可证》的发证、换证、变更工作。第五条 市(州)局工作用所需的《医疗器械经营企业许可证》证书，根据实际需求定期向省局申领。第六条 受委托 的市(州)局组织检查人员按照本《办法》规定和《验收标准》要求，对换证申请进行审查验收。(三)省局或者接受委托的市(州)局认为符合要求的，应当予以换发新证 ...
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车间或其分厂之间的品种调整。其中涉及生产场地变更的补充申请，申请人应当按照相关规定和技术要求完成试制工作，省级药品监督管理局应当对试制情况和生产条件 的药品检验所发出检验通知，药品检验所应当按照有关规定进行样品检验并出具检验报告书。 五、集团内生产企业进行药品品种调整的申请，仍按照国家药品监督管理局《 ...
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实际，制定本指南。第二条（适用范围）本指南适用于本市药品零售企业开办的筹建、验收及变更工作。 第二章筹建第三条（合理布局）根据《药品管理法》、《药品 （县）食品药品监管部门应当核发在《药品经营许可证》后的1个月内，对该零售企业进行日常监管，核查其动态运行情况，督促其在规定时间内申报gsp认证。 第四章 ...
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实际，制定本指南。第二条（适用范围）本指南适用于本市药品零售企业开办的筹建、验收及变更工作。 第二章筹建第三条（合理布局）根据《药品管理法》、《药品 （县）食品药品监管部门应当核发在《药品经营许可证》后的1个月内，对该零售企业进行日常监管，核查其动态运行情况，督促其在规定时间内申报gsp认证。 第四章 ...
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要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项变更工作的管理。严禁擅自将非法人分支机构改为企业法人。对非法人分支机构改为企业法人的，要严格按照《药品管理法实施 十三条规定的程序办理；严禁将《药品经营许可证》作为企业的无形资产进行买卖、变相买卖或拍卖，防止借企业改革改制等名义买卖、出租、出借或变相买卖、出租、 ...
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并重新核发《药品经营许可证》。属经营地址变更的，在15个工作日内完成变更手续。第十三条拥有10家以上药品零售企业，符合连锁经营条件的，可向省药品 机构考试合格后持证上岗，并定期参加继续教育培训。第二十一条从业人员必须每年进行健康检查。患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的 ...
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检查：是药品监督管理部门按照GMP要求对药品生产企业质量保证体系进行全过程的检查，或者是有重点、有针对性的对药品生产企业进行某些项目、部分剂型和重点品种的检查。书面 人备案表、学历证明、技术职称证明、受权人培训证明等。企业如变更质量受权人，需说明原因，并在7个工作日内报食品药品监管局安监处（或综管科） ...
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《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知》的文件精神，依法加强对药品生产的监督管理，做好2004年药品GMP 对被举报、药品抽验不合格、出现质量问题、《药品生产许可证》内容变更频繁的生产企业，将加大检查频次。凡质量管理混乱、出现质量事故、不能保证 ...
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