监督管理局决定对卫生部和国家局批准的保健食品基本情况进行调查和确认。根据国家食品药品监督管理局办公室《关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知》(食药监办许 企业卫生许可证、保健食品GMP认证文件、批准的变更或备案证明文件的复印件等。产品质量标准变更的，还应提供变更后的产品质量标准。 3、我局将对 ...
//www.110.com/fagui/law_360248.html-了解详情
》管理工作，现就有关问题通知如下：一、要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项变更工作的管理。严禁擅自将非法人分支机构改为企业法人。对非法人分支机构改为 规定的程序办理；严禁将《药品经营许可证》作为企业的无形资产进行买卖、变相买卖或拍卖，防止借企业改革改制等名义买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《 ...
//www.110.com/fagui/law_130552.html-了解详情
加强对药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局于2007年8月下发了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办 监管措施。凡擅自恢复生产、不按照核查后工艺和处方进行生产、再次变更生产工艺和处方不按规定研究和申报的企业，必须依法给予严肃查处。五、对已经通过核查的 ...
//www.110.com/fagui/law_363194.html-了解详情
加强对药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局于2007年8月下发了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办 监管措施。凡擅自恢复生产、不按照核查后工艺和处方进行生产、再次变更生产工艺和处方不按规定研究和申报的企业，必须依法给予严肃查处。五、对已经通过核查的 ...
//www.110.com/fagui/law_317562.html-了解详情
通知如下： 一、各分局、各药品生产企业应进一步学习贯彻国家食品药品监督管理局“关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知”(国食药监安(2003)287号)、北京市 对被举报、药品抽验不合格、出现质量问题、《药品生产许可证》内容变更频繁的生产企业，将加大检查频次。凡质量管理混乱、出现质量事故、不能 ...
//www.110.com/fagui/law_116181.html-了解详情
的安全性、有效性和质量可控性，国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办(2009)28号)。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好 ，提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审，复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。 (四)对于其他中药注射剂品种 ...
//www.110.com/fagui/law_359757.html-了解详情
监督管理局）：为贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，加强药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局决定开展注射剂类 工艺核查。2．分类处理：各省局对企业上报的资料进行审查，按照国家局制定的技术要求进行分类，必要时应对申报企业进行现场核查和产品抽样检验。如药品 ...
//www.110.com/fagui/law_193691.html-了解详情
内容①对2008年整治期间未达标单位继续进行达标整治，争取在今年年底前达标。②加强对整治期间变更生产经营方式和范围单位的检查，如“冷链方式”改为“加热保温 2008]63号）和《关于认真做好乳制品清理检查和检验标识监督工作的通知》（国质检明发[2008]67号）的要求，对在2008年9月14日以前生产 ...
//www.110.com/fagui/law_319741.html-了解详情
用药安全有效，根据国家食品药品监督管理局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》要求，现将有关事项通知如下： 一、指导原则树立和实践科学监管理念，落实 工作方式（一）派驻监督员按照药品GMP的规定和监督检查工作要点，至少每一至二周到企业进行一次全面监督检查，做好检查记录，发现问题及时向所在地市局报告 ...
//www.110.com/fagui/law_298951.html-了解详情
各药品生产企业：根据国家食品药品监督管理局《关于开展换发〈药品生产许可证〉工作的通知》(国食药监安[2005]17号)的要求，现将本市换发《 管理局。(三)上海市食品药品监督管理局组织对部分企业进行现场抽查。1、现场检查对象(1)中药饮片、医用氧、药用辅料生产企业；(2)2003年1月1日以后未接受 ...
//www.110.com/fagui/law_224720.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务