按照《基本技术要求》，对再评价品种的安全性、有效性、质量可控性以及企业风险管理能力进行综合评价。 6.国家局根据综合评价结论及相关情况，提出再评价意见 ，药材的要求同上。处方中含有国家标准收载提取物的，应固定来源，严格进行供应商审计，其生产条件应符合GMP要求。 3.应根据质量控制的需要，建立可控性强 ...
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条期货交易所、期货经纪机构应制定措施，完善制度，加强期货交易风险管理。第七条省期货市场行政管理部门、期货交易所及其工作人员不得参与期货交易。各级国家行政机关、 ；（四）具有良好的交易设施和通讯条件。国家明令规定不得参与期货交易的企业不得成为会员。第三十一条期货交易所实行会员资格保证金制。批准接纳为会员 ...
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预提费用范围的其它应付款。（二）企业根据管理和核算的需要，可分别以“暂收款”、“内部应付款”、“存入保证金”、“各种押金”、“承包风险抵押金”及其它应付未付款项等内容 的事项，可在下一年度进行调整。（六）各级企业的会计报表，在报送上级单位的同时，应报送当地财税、审计、银行、统计等部门。省级各专业公司的 ...
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必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，健全企业质量管理体系，加强对生产所用原材料的供应商审计，严格原材料质量控制，按照产品注册核准的处方 管理（九）药用辅料实施分类管理。对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可； ...
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，分配形式不搞一刀切。各车间、门店的分配方案要报厂司备案。 (四)强化企业内部管理制度。1、精减行政机构，压缩机关人员，厂司原来的13个行政科室全部撤销 收入分配权；f、季节性招工权；3、加强约束机制、厂司对下属经营单位要加强审计监督、资金审批、进货审批(主要指专业科)。4、完善激励机制。a、厂司所属 ...
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管理水平在不断提高。但是，由于目前我国仍处于食品药品安全矛盾凸显期和风险高发期，因此食品药品安全问题仍然时有发生，有的还很严重。近期发生的婴幼儿奶粉等 管理是一个系统管理，各企业应高度重视涉及药品生产质量各个环节、各个方面及软硬件的全面质量管理，严格按照GMP的要求组织生产。1．做好供应商审计工作， ...
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所需的贷款利息，储备费用和价差补贴。第五条副食品风险基金由同级财政部门商贸科(企业股)设专户管理。财政每年从预算内安排的一块资金，生猪、蔬菜价格放开后 由市财政局下达。第十三条 市、县(市、区)审计部门每年要对副食品风险基金的收支情况进行一次审计，并将审计情况书面报告同级“三金一储”领导组，加强对该项 ...
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指根据企业经营效益状况计算的收入，并与企业的盈利（减亏）、资产负债率、缴纳税收以及安全生产管理状况等挂钩。风险收入由效益收入和指标考核值两部分组成。㈠效益 、补贴和其他收入。第十七条经营者的年薪收入依法纳税。第十八条企业要健全计、审计制度，向资产经营公司如实反映完成各项考核指标和经营者收入。有虚假、 ...
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产品不准放行、不合格物料及不合格成品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。(3)质量控制部门：按规定独立履行职责；每种 的生产企业对照相关细则进行自查。重点查找采购控制、过程控制、产品检验和试验等，查找生产的薄弱环节和存在的安全隐患、高风险重点监管品种的风险管理、注册后 ...
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提出以下指导意见。 一、建立健全药品研制环节信用体系建设 加强药品研制环节备案管理与日常监管工作。强化药品研究申办者的主体责任，以药品研制各相关方 、全过程、全方位参与质量管理，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。 增强药品生产经营企业诚信意识。健全 ...
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