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第六条房屋权属证书记载的所有权人为业主。房屋的合法买受人尚未办理产权登记,已实际占有使用的,视为业主。尚未交付的房屋,其建设单位视为业主。第七条 约定收取;(三)物业服务企业使用的向物业服务企业收取。物业服务企业承担代收前款规定费用的义务。确需委托物业服务企业代收的,应当与物业服务企业签订代收委托 ...
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研究用药物和对照用药品(IV期临床试验除外),并附样品检验报告书;承担临床研究所需要的费用。第三十二条临床研究用药物,应当在符合《药品生产质量管理规范 八条接受境外制药厂商的委托,采用其提供的制剂和包装材料在境内进行药品包装,在境内销售使用的,由进行包装的境内药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市 ...
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死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,由医疗事故所致者除外。第四十四条研究者遵从 公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。研究者(Investigator),实施临床试验并对临床 ...
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食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书 法定项目和标准收费的,由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第一百六十五 ...
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和对照用药品(IV期临床试验除外),并附样品检验报告书;临床试验所需要的费用由申请人承担。第三十一条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》 处方药的生产或者进口;(二)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;(三)使用国家食品 ...
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的社会效益和经济效益。未列入基本药物的品种,国家仍予发展,继续生产使用,属于公费医疗范筹。背景情况:药品是人类防病治病不可缺少的特殊商品, 医学会、中国中医药学会、中国药品生物制品检定所、北京医科大学临床药理研究中心等单位分别承担有关具体任务。各单位之间要相互衔接,密切配合,协调行动。至中华医学会 ...
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允许变形、变色。 9.认证收费按照《国家计委 国家质量技术监督局 关于印发产品质量认证收费管理办法和收费标准的通知》(计价格[1999]1610号)收取认证费用 分析工作的人员应具有相应的资格,和(或)接受过培训,并能胜任所承担的分析工作。5.9.3应定期进行内部感官品评。高级要求5.9.4酒类 ...
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每年一次。伦理委员会应要求研究者按时提交报告,年度/定期跟踪审查报告信息包括(限于): (一)试验的进展; (二)受试者纳入例数,完成例数 潜在风险和受益。 4.5 受试者参加试验是否获得报酬。 4.6 受试者参加试验是否需要承担费用。 4.7 能识别受试者身份的有关记录的保密程度,并说明必要时, ...
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,参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案,免费提供临床试验用样品,并承担临床试验费用。第三十一条临床试验病例数应当根据临床试验目的、统计学要求,并 资料,提供变更前、后的注册产品标准、产品说明书。6.修改注册产品标准,降低产品有效性的变更申请:应当提供有关分析性能评估的试验资料,提供变更前、 ...
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备案登记;(六)高新技术企业与项目、名牌产品的认定等能够为生产经营主体带来收益影响其相应生产经营资格的客观评定;(七)对行政管理相对人是否可以从事 许可事项中,擅自收费或者提高收费标准,对已取消的收费项目仍继续收取或者变相收取费用的;(四)接受被许可人贿赂、宴请、馈赠钱物、有价证券和支付凭证或者将 ...
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