本味之素株式会社和韩国大象株式会社也就被调查产品的进口数量和金额问题向调查机关提交了关于案件的评述意见和相关的证据材料，认为立案证据不足，要求终止此次反 》税则号29349930报关，因此，有关调查的数据和资料均依照原有2个税则号采集，并据此做出相应裁定。但是，调查机关调查核实，被调查产品不应归入《 ...
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)申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床 条 提出进口药品的补充申请时，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对 ...
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提供有效证明文件。进口药品的补充申请，申请人应当向国家药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。第一百一十条增加药品适应症 进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；（二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床 ...
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时应提交修改后的完整质量标准。补充资料均应写明出具资料的日期(年月日)，并加盖与原申请人一致的公章，同时还应附保健食品审评意见通知书。(十一)已经 、注意事项(1)工艺流程图包含所有的路线、环节，可以不描述详细的技术参数，但是必须包含所有的制剂过程和关键技术要求。(2)详细的制备工艺描述详细制备工艺 ...
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市场占有率，遏制了药品价格上涨的势头。实践证明，实行药品集中招标采购是纠正药品购销中的不正之风，减轻群众医药费负担的有力措施之一，必须坚持下去。但是，也应清醒 三批药检报告等。对投标企业在上一期招标中已经提交、尚在有效期内的资质证明文件和资料，不得要求重复提交；对政府有关部门的药品基础数据库和药品价格 ...
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材料，并提供有关标准。六、到期需要申请延续健康相关产品卫生许可的，应提交下列资料(原件1份，复印件2份)：(一)新资源食品卫生许可批件；(二)新资源食品 监督管理。新资源食品的监督管理原则上执行《食品卫生法》的有关规定，增加了卫生部对已经批准的新资源食品进行重新审核、撤销许可的权力，这样规定，体现了“ ...
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称食用农产品）的质量安全管理，遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是，制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当遵守本法的 依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场 ...
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申请生产、销售同一新型化学成份药品许可的，国家药品监督管理局不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一 审核，并同时将审查意见通知申报方。第一百一十条 国家药品监督管理局在完成了对资料的审核后，以《药品生产批件》的形式，决定是否批准生产。符合规定 ...
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了重要讲话，安全监管司就在全国开展药品研究机构登记备案的工作进行了部署。现将会议资料(附件)印发给你们，并就会议有关精神通知如下：一、对药品 依据之一。(二)严格把关 确保研究机构登记备案的质量各省、自治区、直辖市药品监督管理局已经组建，其职能机构设置和人员配置也已基本完成，药品研究机构登记备案工作是 ...
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注明失效或废止。第二十条公开办负责受理公民、法人或者其他组织以适当形式向国家局提交的获取政府信息的申请。政府信息公开申请应当包括下列内容：（一）申请人的 的形式予以提供；无法按照申请人要求的形式提供的，可以通过安排申请人查阅相关资料、提供复印件或者其他适当形式提供。在受理政府信息公开申请的窗口部位，应 ...
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