0305│如有委托检验，其被委托方选择的原则、资││││││质、协议及其执行情况；││││├──┼───────────────────┼───┼────┼───┤│0401│物料供应商选择原则、审计内容、认可标准││││││、审计人员的组成及资格、 ...
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、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。3、质量控制部门：按规定独立 检验报告；0305 如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况。0401 物料供应商选择原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地 ...
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不准放行及不合格物料、不合格成品处理等职责；0202质量保证部门具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。0301质量控制部门按规定独立履行 报告；0305如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况。0401物料供应商选择原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、 ...
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放行、不合格物料及不合格成品处理等职责；0202质量保证部门具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。0301质量控制部门按规定独立履行 检验报告；0305如有委托检验，接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。0401物料供应商选择原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、 ...
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必须符合国家药品标准的要求。（五）药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用辅料的变更情况，研究和评估变更对药品质量的 《药用辅料生产质量管理规范》，健全企业质量管理体系，加强对生产所用原材料的供应商审计，严格原材料质量控制，按照产品注册核准的处方工艺组织生产，规范产品批号 ...
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性，药材的要求同上。处方中含有国家标准收载提取物的，应固定来源，严格进行供应商审计，其生产条件应符合GMP要求。 3.应根据质量控制的需要，建立可控性强 药品的包装材料应固定生产企业，严格进行供应商审计，应提供生产企业资质证明文件、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等，进口辅料还应提供进口注册证。 ...
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承诺书，注明该类商品今后涉及的一切侵权、冒用商标等行为均由进口商承担。供应商为进出口贸易公司时：中华人民共和国外商投资企业批准证书或对外贸易经营者备案登记表； 能够威胁健康的商品，建议企业应按国家有关规定处理或进行协议销毁，而不是退货给供应商。 第十八条(相关报表)食品类商品每日验收QA报告和运输车辆 ...
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承诺书，注明该类商品今后涉及的一切侵权、冒用商标等行为均由进口商承担。供应商为进出口贸易公司时：中华人民共和国外商投资企业批准证书或对外贸易经营者备案登记表； 能够威胁健康的商品，建议企业应按国家有关规定处理或进行协议销毁，而不是退货给供应商。3.7 相关报表3.7.1 食品类商品每日验收QA报告。3 ...
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方式；是否建立原料血浆的“检疫期”，是否对原料血浆进行核酸检测。6．原辅料供应商审计，包括选择原则、审计内容、实地考核周期、认可标准、审计人员资格、批准及 如实出具检验报告；按规定留样及观察；如有委托检验，其被委托方资质、协议及其执行情况。16．批记录(生产、包装、检验)检查要覆盖企业常年生产所有品种 ...
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监管网中确认。24. 药品电子监管码标识安全管理要求。药品生产企业可以委托包材供应商直接将药品电子监管码标识制作在包材上，可以将企业下载并解密后的药品 要求的，方可与其签订药品电子监管码标识委托制作协议，协议须对药品电子监管码标识的印刷质量作出明确说明。包材供应商应当保证所印制的药品电子监管码标识达到 ...
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