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过程中遇有涉及知识产权保护的问题的,如在批准前发生侵权纠纷,在出具司法机关或专利审理机构审理侵权纠纷诉讼的证明文件后,国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的 药品注册申报资料,在药品的临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害的,由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物 ...
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