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的药品名称不重名的网页打印件。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。申请人提供的保证书应当包括有关该保健食品的专利查询情况,以证明该申请不涉及侵犯他人已有的专利权,并保证不侵犯他人专利权,承诺对可能的侵权后果承担全部责任。(五)商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。商标注册证明 ...
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、药品安全相关职能部门在保证本行政区域、职责范围药品安全工作中承担相应责任的制度。药品安全责任追究制是指规定各级政府、药品安全相关职能部门在履行药品安全 进行查处。根据专利权人或利害关系人请求,对专利侵权纠纷案件进行调查、处理或调解。五、药品安全责任追究制(一)各级政府、药品安全工作相关部门及责任人未 ...
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后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当 权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行 ...
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使用的处方、工艺等提供专利情况及其权属状态的证明以及对他人的已有专利权不构成侵权的保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇有涉及知识产权保护 ,在药品的临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害的,由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非临床试验质量 ...
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中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,本┃┃申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃申请人(签章) 法定代表人(签字) ┃┃年 月 日┃┃┃┠─────────────────────────────────┨┃申请变更项目(请在相应的变更项目前的□内 ...
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审核。第六条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是 ,提供在中国的专利及其权属状态说明,并提交对他人的专利不构成侵权的保证书,承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人 ...
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、销售者的技术秘密和商业秘密。第十三条伪造、冒用他人厂名、厂址或者其他侵权行为的产品,产品质量监督管理部门可以将样品送交被侵权者进行鉴定和举证,被侵权者应当 规定超期对封存、扣押产品作出鉴定结论,给生产者、销售者造成损失的,依法承担赔偿责任。第四十三条法律、行政法规对产品质量违法行为有处罚规定的,按照 ...
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义务。第二章基本要求第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担 权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网站予以 ...
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监测和抽查;严厉查处流通环节食品经营活动违法行为;查处各类食品虚假广告、商标侵权的违法行为。负责牵头组织有关部门查处无照的食品生产加工经营活动。卫生部门 。检验检测机构依法开展产品的检验检测工作,对出具的产品检验报告负法律责任承担法定检验任务的检验机构,必须依法及时完成检验项目,出具检验报告,确保 ...
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农委负责初级农产品生产环节的监管;市质监局负责食品生产加工环节的监管,并承担原由卫生部门负责的食品生产加工环节的卫生监管;市工商局负责食品流通环节的 体系建设试点工作。以加强食品生产经营企业信用建设为核心,强化食品生产经营者的责任意识,建立健全食品生产、经营企业质量档案和食品安全监管信用档案,加快形成 ...
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