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申请的药物或使用的处方、工艺等提供专利情况及其权属状态的证明以及他人的已有专利权不构成侵权的保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇有涉及 注册申报资料,在药品的临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害的,由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非 ...
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