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同意公开其姓名、职业和隶属关系,签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议,签署利益冲突声明。 第十条伦理委员会可以聘请独立顾问或委任常任独立顾问。 的信息 4.1 试验目的、应遵循的试验步骤(包括所有侵入性操作)、试验期限。 4.2 预期的受试者的风险和不便。 4.3 预期的受益。当受试者没有 ...
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品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理。第十五条 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六 的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费,其数额由双方商定;双方不能达成协议的,由国务院卫生行政部门裁决。第二十条 生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管 ...
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不受影响;必须使受试者了解,参加试验及其在试验中的个人资料均属保密,但伦理委员会、药政管理部门或申办者在工作需要时按规定程序可以 通知研究者保存申办者保存财务规定研究者保存申办者保存多方(研究者,申办者,CRO)协议(已签名)研究者保存申办者保存伦理委员会批件研究者保存申办者保存伦理委员成员表研究者 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
或者个人对违反本条例的行为有权举报,接到和受理举报的部门应当为举报人保密。省人民政府应当制定奖励办法,并向社会公布。食品安全监督协调办公室、卫生、 卫生行政部门应当与中标企业签订餐厨废弃物收集、运输、处置特许经营协议。特许经营协议应当明确约定经营期限、服务标准、违约责任等内容,并作为许可证的附件。特许 ...
//www.110.com/fagui/law_395734.html-了解详情
及本人有效身份证明。涉及2个以上举报人的,须提供各举报人签字同意的奖金分配协议,由举报人代表持全体举报人授权委托书和本人有效身份证明领取奖金,或根据分配协议 ,并接受审计、监察等部门的监督检查。第十五条实施奖励应当严格为举报人保密。未经举报人同意,参与举报受理、调查、处理和奖励的工作人员不得以任何方式 ...
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中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时,按规定可以查阅参加试验的受试者资料。(三)试验目的、试验的过程与期限、检查操作、 ,述明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
或者以其他方式弄虚作假,骗取中标; (六)在投标有效期内撤销其投标,中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务。 (七)对药品集中招标采购造成严重 计划,确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密,在中标通知书发布前,任何人不得对外泄露。第五十条评标和定标应当在 ...
//www.110.com/fagui/law_144488.html-了解详情
成分的特性,研究制订贮存条件。11.有效期根据质量稳定性研究结果,制订有效期限。12.有关质量标准的书写格式,均参照《中国药典》现行版。附 4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11 ...
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应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的 中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者资料;(三)试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
许可证。市城市管理行政执法部门与中标单位签订餐厨废弃物收集运输、处置经营协议,约定经营期限、服务标准、经营区域等内容,并作为餐厨废弃物收集运输、处置服务 对餐厨废弃物产生、收集运输、处置违法活动的投诉和举报,并为投诉人或举报人保密。受理投诉或举报后,市城市管理行政执法部门要会同有关行政管理部门及时到 ...
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