量分析技术进入国际分析质量考核，使我国提交的暴露评估数据纳入制定国际标准用的监测数据库，参与国际标准制定以保护我国利益。--考核指标：1、通过对现有 4、违禁药物残留量快速检测方法及具有我国自主知识产权的测试剂盒的研发。--攻关目标针对我国食品安全和食品国际贸易的要求，重点解决一批农药、兽药残留检测中 ...
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产权情况。包括：1)本研究或制品的知识产权情况阐述；2)本研究或制品的知识产权检索报告和检索结果。知识产权情况的阐述和检索应包括所用基因、载体 ，遗传背景，健康证明(如重要病原体，包括人畜共患疾病的病原体)，饲养条件，应用此类体细胞的必要性和安全性。(3)细胞系若采用细胞系进行体细胞治疗，应按国家相关 ...
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相应的技术要求。一、化学药品注射剂剂型选择的必要性、合理性（一）选择注射途径给药剂型的必要性、合理性对剂型的必要性、合理性进行评价通常应综合考虑如下因素：1 信息此类药品应根据国外已有临床信息（不包括未披露和涉及知识产权保护的信息）的多寡和认知程度，以及药物种族差异的考虑，结合临床前研究基础决定具体的 ...
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技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。二、剂型、规格的必要性和合理性1．药品规格国家食品药品监督管理局《关于 申请人应就该申请是否可能侵犯他人知识产权进行说明，并提供充分的证据。 附件4：含濒危药材中药品种处理原则 为了节约资源和保护生态环境，加强濒危野生药材资源 ...
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特色优势监测评价制度，分省对中医医院中医药特色情况进行监测。加强中医医院的管理，规范中医医院临床科室设置、人员配备、设备配置。继续加强中医医院管理者 继续加强民族医药教材建设。开展民族医药文献、实用技术、药物的研究。开展民族医药知识产权保护试点。积极开展民族医药标准化、规范化建设，开展民族医药疾病诊疗 ...
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基础，确保课题研究工作条件及数据质量。鼓励组织多学科的力量联合申报。联合申报应有明确的知识产权约定。 2．课题负责人应具有副高级以上技术职称， 研究'课题申请书编写提纲一、课题内容摘要(800字以内)二、课题的意义和必要性(1000字以内)三、课题主要研究内容的国内外技术现状和发展趋势，以及与课题有关 ...
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专项整治、打击“血头血霸”和非法采血供血、加强知识产权保护等为重点，扎扎实实推进今年的整顿和规范市场经济秩序工作。５月１３日国务院召开全国食品 要从践行“三个代表”重要思想、落实司法为民要求的高度，充分认识整顿和规范市场经济秩序工作的重要性、必要性、紧迫性和长期性，把依法及时审理好破坏社会主义市场经济 ...
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此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。第二十八条研究室或实验室不可将试验工作 《指导原则》）。现将有关情况说明如下：一、背景与必要性我国自gcp实施以来，药物临床试验的总体水平和监管能力有了很大提升，但ⅰ期试验与国际先进 ...
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