同意文书及知情同意过程、利益冲突等问题。 第三十一条多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则。多中心临床试验可建立 。 6.10 由于参加试验造成受试者的损害/残疾/死亡时提供的补偿或治疗。 6.11 保险和损害赔偿。 7. 隐私和保密 7.1 可以查阅受试者个人信息（包括病历记录、 ...
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责任和义务、委托研究经费额度，此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。第二 并再次获得受试者的知情同意。第三十六条在ⅰ期试验中，受试者通常未获得治疗利益，申办者应给予受试者合理的经济补偿，对因参加试验而受到损害的受试者，申办 ...
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，完善预防保健体系13、加快卫生监督体制改革步伐。按照依法行政、政事分开的原则，卫生行政部门要强化行政执法监督职能，改善监督条件和技术手段，合理划分卫生 医药卫生体制改革的重大意义。这项改革关系群众身心健康，涉及多方面利益调整，与建立城镇职工基本医疗保险制度密切相关，是一项十分重要又相当复杂的工作。 ...
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物临床应用管理工作。第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格 药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。第五十二条 ...
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各单位在试点工作中要实行质量优先，兼顾价格，坚持公开、公正、公平的原则，积极引入竞争机制，降低药品虚高价格，杜绝假劣药品流入医疗机构，切实 成本，制止药品流通领域中的不正之风，减轻社会医药费用负担，保证城镇职工基本医疗保险制度顺利实施，依据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的 ...
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是否适当；(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施；(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受；(六)定期审查临床试验进行中 其它方式公之于众。出版物中应说明资金来源、研究附属机构和任何可能的利益冲突。与本宣言中公布的原则不符的研究报告不能被接受与发表。三、医学研究与 ...
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巨大的资源浪费。大量的中药材以初级产品形式，极低的价格出口，损害了国家利益，不利于中药材行业的健康发展。 二、“十一五”国医药行业发展面临的形势( 机制相结合的原则，积极稳步推进医疗卫生体制改革，加大政府卫生投入，解决医疗机构的收入补偿问题，根本改变“以药养医”的局面。加快城镇职工基本医疗保险制度改革 ...
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次抢救无效死亡或完全丧失工作能力的；（二）在抢险救灾、见义勇为等维护国家利益、公共利益活动中受到伤害的；（三）工作人员原在军队服役，因战、因公 五条工作能力鉴定的程序：（一）首次申请工作能力鉴定，原则上由工伤人员提出书面申请，用人单位和工伤保险经办机构也可向工伤伤残鉴定委员会办公室提出书面申请，并同时 ...
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组织的核定，形成最终价格报厚生省医疗保险部门批准。新药品的价格审核每年定期举行4次(详见附表2)。2、日本新药价格制订的原则：日本新药价格制订基础是与 类似药效品种价格比较的方法定价，防止企业变换药品商品名称规避政府管理，保护群众利益。三是要改进药品定价机制，加强药品成本和市场价格调查，从出厂环节开始 ...
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索要财物或其他不正当利益的，由监察部门、工商行政管理部门、卫生行政主管部门和价格管理部门依照有关规定处理；（六）不按规定时间、定价原则调整中标药品零售价格 投标资格。已经中标的，中标无效。第三十一条卫生行政、药品监督、医疗保险、物价管理、工业管理、工商行政管理等行政部门，在药品集中招标采购中有下列情形 ...
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