质量负最终责任。第六条ⅰ期试验研究室负责ⅰ期试验的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则,执行临床试验方案,保护受试者的权益与安全 和进度、双方责任和义务、委托研究经费额度,此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、 ...
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用款计划和有关支付凭证(属于政府采购范围的工程项目,还需要按照有关规定提供相关的政府采购文件),提出项目支付申请。本条所规定的支付凭证,包括购货合同或招标 二。(二)制定谈判文件。谈判文件应当明确谈判程序、谈判内容、合同的主要条款以及评定成交的标准等事项。(三)确定邀请参加谈判的供应商名单。谈判小组从 ...
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现场勘查工作;对涉嫌犯罪案件开展立案侦查,依照有关法律和办案程序规定,对相关责任人采取强制措施,并追究法律责任。?(5)专家咨询组?由食品药品监管部门和有关部门 。关于食品安全事故报告的具体办法按《三亚市食品安全事故报告制度》中有关条款执行。初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、 ...
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质量,保障用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)等法律、法规及规章的规定,结合本市实际,制定本办法。关联法规:全国人大 报告书》等进口药品相关批准证明的复印件(加盖药品供货企业印章);(四)属于委托配送的,应当保存委托配送合同;自设仓库的,应当保存有明确质量条款的购货合同 ...
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医疗机构药品集中招标采购试点工作逐步推开,在探索药品集中招标采购的运作模式和法律责任等方面取得明显成效,同时也暴露出一些亟待解决的问题。为了进一步规范药品 和采购方式第二十五条招标人对下列药品实行集中招标采购: (一)基本医疗保险药品目录中的药品; (二)临床普遍应用、采购批量较大的药品; (三)卫生 ...
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,同时加大取得GMP证书企业的监督管理,对违规严重的坚决取消其GMP证书,追究相关人员责任。至加强与有关部门协调,依法关闭生产假劣药品、生产条件落后、严重 管理法》对于监督不力或失职、渎职的药品监督管理部门及责任人设定了相应的法律责任条款。也就是说,如果我们不能正确处理审批与事后监督之间的关系,再轻视 ...
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