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省食品安全监管领导小组办公室应当根据工作需要采集报刊、互联网等新闻媒体披露的食品安全信息。第三章信息分析及处理第七条 各级食品安全监管部门应加强食品安全 小组办公室对与全省食品安全工作关系密切的重要信息,应建议召开省食品安全监管领导小组专题会议,分析情况、研究对策,并向省人大常委会、省政府汇报工作。 ...
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总结经验,探索规律,采取积极有效的方式方法,加强工作的科学性、全局性和前瞻性研究,全面提高食品安全监管效能,使食品安全的风险控制和管理能够真正建立在 、各部门按照职责分工,在信息收集、调查、交流和分析的基础上认真完成起草工作,作出对本系统2011年上半年食品安全状况进行分析研究,并提出2011年下半年 ...
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机制,树立系统管理意识;如何加强基层建设,建立基层药监人员行为规范;如何利用现代信息手段,实现药品监管手段创新和跨跃式发展;如何运用科技手段,实现对生产企业 ,研究是重点。要善于用科学的态度,科学的方法,创新的观念去分析研究调查的素材资料,得出科学的实事求是的结论。我们制定的政策,采取的措施都要充分 ...
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的基本要求。在此基础上,应认真分析药物背景信息(如国内外临床研究和应用信息),明确临床研究的目的,并根据研究目的决定后续的临床试验设计方案和实施 是判断研制产品与已上市产品质量“一致性”或“等同性”的重要方法,同时,通过质量对比研究,可以全面了解产品的质量特征,为所研制产品完善质量控制的方法提供依据。 ...
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药物安全性监察、植物药、药物经济学和合理用药、自我医护及OTC、药物市场分析信息8000余。每月追加新数据。 中国医疗器械信息网(http://www.cmdi.gov.cn)1. )信息与市场预测》、《生物技术与生物技术类药品》、《营养保健品类》、《制剂新技术》、《β-内酰胺类抗生素》、《喹诺酮类 ...
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)实验目的;(三)申办者、药物临床试验机构、实验室的信息;(四)实验室负责人、分析负责人、参加分析的实验人员的姓名;(五)实验的起止日期;( 意见。截至2011年5月,收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条,通过汇总整理和再次修订,完成修订稿 ...
//www.110.com/fagui/law_389034.html-了解详情
稳定性考察,规定贮存条件及贮藏时间。应提供上市后产品留样稳定性考察及回顾性分析研究资料(包括配伍稳定性等)。 附件2:中药注射剂安全性再评价基本技术要求 .应主动收集报告。应根据销售范围确定主动收集报告的对象,并主动收集用药信息。 2.应辅导医生根据说明书内容正确使用药品,并告知患者用药的风险。 3 ...
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事故应急救援工作,负责事故应急救援重大事项的决策,发布有关事故的重要新闻信息,批准市食品安全应急指挥部办公室提交的应急处理方案,处理其他有关食品安全事故 市食品药品监管局应当及时对有关部门以及各地报告的可能导致食品安全事故的信息进行分析研究,确定应对措施,并及时通报市政府有关部门,必要时召开会议,听取 ...
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中“研制报告”的撰写内容作出一般性的要求,以指导注册申请人在对前期研发工作进行综合分析和总结的基础上形成规范性研制报告。 二、主要内容 新资源食品的研制报告原则上 以下内容: (一)基本信息; (二)研发目的和依据; (三)工艺研究; (四)质量控制研究; (五)成分确定和分析研究; (六)人群推荐 ...
//www.110.com/fagui/law_199309.html-了解详情
择优立项支持。附件2:“十一五”国家科技支撑计划重点项目“药品安全关键技术研究”课题申报指南一、总体目标药品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题 能力。课题3. 安全用药监测研究与预警技术系统的研究及应用1.研究内容(1)药品不良反应信息采集、评价、分析利用和预警系统研究;(2)针对药品非标准 ...
//www.110.com/fagui/law_125511.html-了解详情
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