（二）不应与委托合同或临床试验方案相冲突；（三）对已有实验方案的修改，应书面说明原因，由实验室负责人、项目负责人、申办者签字同意后生效；（四 年5月，收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条，通过汇总整理和再次修订，完成修订稿。2011年7月， ...
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制度，制定管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施，确保档案资料的安全。 关联法规：全国人大法律（1）条第十一章附则第 方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况 ...
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；造成损失的，赔偿损失。构成违法的，依法追究法律责任。（一）工程竣工后六个月不向市城建档案馆报送竣工档案的；（二）不进行竣工测量和竣工测量精度不 ，防止各种事故发生。因玩忽职守或不履行本办法有关规定给国家、单位和个人造成损失的，应当承担法律责任。第十九条本办法由潍坊市城乡建设委员会负责解释。第二十条本 ...
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管理部门在作出行政处罚决定之前，告知当事人作出行政处罚决定的违法事实、相关证据名称、违反的法律法规等条款、处罚依据、拟处罚种及罚没款幅度以及当事人 ：执行方式：1.自动履行 2.复议结案 3.诉讼结案 4.强制执行5.其他归档日期：档案归类：保存期限：审批意见： 主管领导签字： 年月日注：本文书一式二 ...
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分发等程序。第二十四条草拟公文应当做到：(一)符合国家的法律、法规及其他有关规定。如提出新的政策、规定等，要切实可行，并加以说明。(二)情况确实 条公文办理完毕，应当根据国家药品监督管理局档案管理的有关规定和国家药品监督管理局机关文件材料立卷归档工作程序，及时整理(立卷)、归档。个人不得保存应当归档的 ...
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实施现场监督检查(调查)时，检查(调查)人员不得少于2人，应当向被检查(调查)单位或个人出示执法证明文件。检查(调查)中如发现有违法违规行为，应做好现场检查(调查)记录 调查过程中，不得隐瞒事实真相作虚假陈述或拒绝、阻挠调查，否则，应承担相应的法律责任。你听清楚没有？答：听清楚了。问：现在请你介绍一下 ...
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等程序。第二十四条草拟公文应当做到：（一）符合国家的法律、法规及其他有关规定。如提出新的政策、规定等，要切实可行，并加以说明。（二）情况确实 条公文办理完毕，应当根据国家药品监督管理局档案管理的有关规定和国家药品监督管理局机关文件材料立卷归档工作程序，及时整理（立卷）、归档。个人不得保存应当归档的公文 ...
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应制定管理制度和sop，保证所有管理制度与sop有统一格式和编码，内容符合相关的法律法规，管理制度与sop均应标明现行版本号码及生效日期，并及时更新。（ 年6月前收到来自各级药品监督管理部门、药物临床试验机构、药品研发企业和个人反馈意见和建议80余条，通过汇总整理和再次修订，完成修订稿。2011年7月 ...
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人员进入。第四十条应每年对生产人员进行体检， 并建立健康档案。当人员所患疾病或外部伤口可能对辅料的安全和质量带来不利影响时，应将其调离与原料、包装 和记录的备份系统。4．确保只有被授权人员才能修改控制程序；程序的修改应通过验证并有记录。第十章质量保证和质量控制第七十三条质量管理部门应负责辅料生产全过程 ...
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资料的电子文档应当长期保存。第二十一条许可检验档案资料应当包括产品抽样单、许可检验申请表、检验受理通知书、检验样品交接及检验流程记录、检验原始记录、检验 的化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）承担本规范规定的许可检验工作，并承担相应的法律责任。第二章申请与受理第四条申请国产特殊用途化妆品许可 ...
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