5月，收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条，通过汇总整理和再次修订，完成修订稿。2011年7月 人员的职责作出了界定。（二）对分析实验室的软硬件要求作了规定。对实验设施、档案设施、废物处理、仪器设备、材料管理以及试剂管理提出了基本要求。（三 ...
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不加保鲜剂和防腐剂，如果必须加入，应符合《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定。关联法规：全国人大法律（1）条第三十六条 加工场地应清洁、通风，具备遮阳 一起，经过一周学习与讨论，对GAP第二稿提出许多宝贵意见。经过周荣汉同志修改后，于2000年7月5日寄交国家药品监督管理局安全监管司，经修订后提交第 ...
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造成损失的，赔偿损失。构成违法的，依法追究法律责任。（一）工程竣工后六个月不向市城建档案馆报送竣工档案的；（二）不进行竣工测量和竣工测量精度不 认真加强管理，防止各种事故发生。因玩忽职守或不履行本办法有关规定给国家、单位和个人造成损失的，应当承担法律责任。第十九条本办法由潍坊市城乡建设委员会负责解释。 ...
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检验所应设档案资料管理部门，实行集中统一管理。 第三十五条药品检验所应规定档案资料的归档范围，定期立卷、归档。 第三十六条药品检验所应根据《档案法》及有关 、检品的收检1、检品收检统一由业务技术科（室）办理，其他科室或个人不得擅自接受。2、除报批产品外，凡未经国家药品监督管理局批准生产、试生产的药品 ...
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实施现场监督检查(调查)时，检查(调查)人员不得少于2人，应当向被检查(调查)单位或个人出示执法证明文件。检查(调查)中如发现有违法违规行为，应做好现场检查(调查)记录 调查过程中，不得隐瞒事实真相作虚假陈述或拒绝、阻挠调查，否则，应承担相应的法律责任。你听清楚没有？答：听清楚了。问：现在请你介绍一下 ...
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。承办人，应以书面形式将被处罚对象、主要违法事实及证据、现场笔录、适用的法律法规条款、处罚等情况，及时报告卫生行政部门主管领导。第二十八条 对需要解除 罚款。第四十八条 有下列情形之一的，处以警告：(一)未按规定组织直接接触药品的人员进行健康检查及建立健康档案的；(二)未将患有传染病、精神病、皮肤病或 ...
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年2月上报法监司。2004年4月，法监司又将此稿转中心再次修改。2004年5月，中心分别征求了北京、天津、上海、湖北、广东和营养与食品 宣传。第二十六条 对阻碍健康相关产品国家卫生监督抽检工作正常进行的单位或个人，依据有关法律、法规规定，追究法律责任。第六章 附则第二十七条 健康相关产品国家卫生监督 ...
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答：我们依法就 有关问题，进行现场检查，请予配合。依照法律规定，对于检查人员，有下列情形之一的，必须回避，你也有权申请检查人员回避：（1） 结果：执行方式：1.自动履行 2.复议结案 3.诉讼结案 4.强制执行5.其他归档日期：档案归类：保存期限：审批意见： 主管领导签字： 年月日注：本文书一式二联， ...
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应制定管理制度和sop，保证所有管理制度与sop有统一格式和编码，内容符合相关的法律法规，管理制度与sop均应标明现行版本号码及生效日期，并及时更新。（ 年6月前收到来自各级药品监督管理部门、药物临床试验机构、药品研发企业和个人反馈意见和建议80余条，通过汇总整理和再次修订，完成修订稿。2011年7月 ...
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等程序。第二十四条草拟公文应当做到：(一)符合国家的法律、法规及其他有关规定。如提出新的政策、规定等，要切实可行，并加以说明。(二)情况确实， 八条公文办理完毕，应当根据国家药品监督管理局档案管理的有关规定和国家药品监督管理局机关文件材料立卷归档工作程序，及时整理(立卷)、归档。个人不得保存应当归档的 ...
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