必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1)，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行 如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期；(三)儿童作为 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
委员会颁布的人体生物医学研究的国际道德指南中所规定的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。进行任何临床试验者都必须充分 评估受试者或其人员可能预期的风险和利益。对受试者利益的关注应高于出自科学与社会意义的考虑。6.必须尊重受试者自我保护的权利，应采取尽可能谨慎的态度以 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
药品名称]通用名称：汉语拼音：[成份][性状][功能主治]／[适应症][规格][用法用量][不良反应][禁忌][注意事项][孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年用药][药物相互作用][临床试验][药理毒理][药代动力学][贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][生产企业]企业名称：生产 ...
//www.110.com/fagui/law_64565.html-了解详情
年增加了1067亿元，年递增14.3%。化学制药工业占我国医药行业的比重最大，2005年我国化学制药工业完成现价总产值2405.9亿元，2000～2005年 环境1、推进医药卫生等领域的体制改革坚持政府主导和市场机制相结合的原则，积极稳步推进医疗卫生体制改革，加大政府卫生投入，解决医疗机构的收入补偿 ...
//www.110.com/fagui/law_146080.html-了解详情
个无公害绿色食品专营市场；大中城市基本实现5类食品安全准入上市；面粉、肉类、儿童食品加工企业基本消除滥用食品添加剂行为，注水肉和病害肉上市受到全面遏制； 、时效性；切实贯彻“以监督检查为主，市场抽验为辅”的原则，增强抽验的代表性和针对性，不断扩大抽验覆盖面，最大限度地发挥药品检验资源效能；做好对抽验不 ...
//www.110.com/fagui/law_152133.html-了解详情
要求和管理要求，又可以根据药物的具体特点采用更加灵活的研究手段，最大程度地规避风险和获得最大的研究效率。（二）国外已上市但国内未上市的注射剂1 中订入杂质检查项目。质量标准所收载的项目限度的确定应遵循化学药物的一般原则。2.稳定性研究稳定性研究可参照化学药品的稳定性研究技术要求，多组分生化药物注射剂的 ...
//www.110.com/fagui/law_201209.html-了解详情
到从业人员的切身利益。因此，整顿规范工作应遵循“保证安全，确保稳定，推动发展”的基本原则，在具体的工作中要坚持以“教育、规范、帮扶、提高”为主。对于分布在城区的 必备条件，依法办齐相关证照，合法经营，最大限度地消除潜藏在小企业小作坊中的食品安全隐患；发掘、整理、保护、利用好传统特色乡土食品，把传统特色 ...
//www.110.com/fagui/law_291745.html-了解详情
，只负责收取承包经营费，缺乏必要的管理，加上监管部门管理薄弱和学生的自我保护意识欠缺，造成这些小卖部大量经营假冒伪劣食品，有的小卖部出售超过保质期的食品，有的 切身利益，事关社会稳定的大事，纳入严打整治斗争的总体部署，依法履行自身职责，最大限度地预防和减少投毒案件、中毒事故的发生。二、积极配合有关部门 ...
//www.110.com/fagui/law_146246.html-了解详情
，选择同一效能、药理作用、化学结构类似的药品为对照药，以对照药通常一日最大用量的价格为基础，结合新药的创新性、有用性和市场性等因素来确定。新药 参照日本类似药效品种价格比较的方法定价，防止企业变换药品商品名称规避政府管理，保护群众利益。三是要改进药品定价机制，加强药品成本和市场价格调查，从出厂环节开始 ...
//www.110.com/fagui/law_111751.html-了解详情
的有效地监管。4、坚持统筹兼顾，整合资源。充分利用现有资源，优化资源配置，最大程度地发挥食品药品监管各领域、各环节的作用，建立各级政府各监管部门密切配合 民主集中、个别酝酿、会议决定”的原则，健全和完善民主管理的各项管理制度，着力解决影响班子团结，影响改革、发展、稳定和涉及群众利益等方面的问题。要贯彻 ...
//www.110.com/fagui/law_302296.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务