被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件，包括对药政管理 者，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者负责的人员，其 ...
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销售台账；商品交易市场的经营服务机构应当审查入场销售者的经营资格，并与进场经营者通过签订协议的方式明确商品质量安全卫生责任（临时自销少量农产品的农民除外）； 有问题的商品进出境，特别是有毒有害物质和疫病进入我国。要推行出口食品“公司＋基地＋标准化”生产管理模式，严格实施疫情疫病、农兽药残留监控制度。（ ...
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电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请 的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门 ...
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负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3 一)得到国家有关管理部门的批准，遵守GCP规则。最好有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室，具备 ...
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经营假药违法行为的；4、超范围违法生产、经营药品的；5、借用国有或集体名义实际是个人承包的生产、批发企业；6、不符合《紧急通知》规定的要求，整改后达不到 方式进行违法的药品经营活动；严禁违法零兼批活动；严禁以内部协议等方式与违法的药品经营企业进行各种形式的联营、合作等；严禁向无证、照或证、照不全的药品 ...
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