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临床研究负责单位,主要研究者、参加研究单位名单、伦理委员会审核同意、临床研究方案和知情同意样本等上报国家药品监督管理局备案,并书面告知临床研究单位所在地省 并提供有关申报资料。进口药品的再注册由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请,填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品 ...
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