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省局网站信息内容必须真实、权威并具时效性,同时符合国家和黑龙江省关于互联网信息服务和保密工作的有关规定。第八条省局网站设立局长信箱,鼓励行政相对人间接参与药品监督 盾公司通过技术手段实现。第十三条绿盾公司要保证省局网站安全、稳定运行,建立支持与服务工作制度,发现故障应在第一时间内处理。第十四条省局网站 ...
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。第九条县(市、旗)药品检验所的任务:1.负责本县(市、旗)药厂、医药公司和医疗卫生机构的药品质量监督、检验工作,有计划进行抽验,掌握药品质量情况; 设备的使用、管理、维修制度;11.药品器材供应管理制度;12.图书管理制度;13.动物饲养管理制度;14.安全保密制度以及其他必要的制度。第三十二条药品 ...
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。第九条 县(市、旗)药品检验所的任务:1.负责本县(市、旗)药厂、医药公司和医疗卫生机构的药品质量监督、检验工作,有计划进行抽验,掌握药品质量情况; 设备的使用、管理、维修制度;11.药品器材供应管理制度;12.图书管理制度;13.动物饲养管理制度;14.安全保密制度以及其他必要的制度。第三十二条 ...
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加工企业报送的基本数据和涉及企业商业秘密资料的保密工作。 各地粮食行政管理部门应认真执行《粮油加工业统计报表制度》要求,重点加强对加工统计主要产品出品率、 统计调查试行工作,我局将认真总结经验,进一步健全和完善粮油加工企业统计调查制度,并将其作为粮食行政管理部门一项长期组织开展的统计调查任务组织开展 ...
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检查项目、药代动力学分析等。9.试验用药,包括安慰剂、对照药的登记与记录制度。10.临床观察、实验检查的项目和测定次数、随访步骤。保证受试者依从性的措施 发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者负责的人员,其 ...
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第一款规定的审批程序,是指药品经营企业(包括专营或者兼营的批发、零售商店或者公司)按照以下规定申请办理《药品经营企业许可证》:(一)经营药品批发业务的企业 的有关资料、数据、工艺等,临床试验或者验证单位、审批部门及其工作人员应当承担保密责任。第五章药品的批准文号第二十二条生产新药由生产单位向国务院卫生 ...
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药品经营企业的管理第三十七条开办药品经营企业(包括专营或者兼营批发、零售商店或者公司)按照以下规定申请办理有关证照:一、自治区级经营药品批发的企业,须由自治区医药 必须具备超净条件。第五十四条配制制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。第五十五条配制制剂的医疗单位须有 ...
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效能的若干规定的通知各市、区人民政府,苏州工业园区、苏州新区管委会;市各委办局(公司),各直属单位:?《苏州市改进行政机关作风和提高行政效能的若干规定》已经 及其工作人员。?第三条改进行政机关作风和提高行政效能,必须坚持思想教育与制度建设、奖励与惩戒、效能建设与监督检查、勤政廉政与创建文明机关相结合的 ...
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权益不受影响。(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时,按规定可以查阅参加试验的 九)试验用药,包括安慰剂、对照药的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件的制度。(十)临床观察、随访步骤和保证受试者依从性的措施。(十一)中止和停止 ...
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权益不会受到影响;(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的 和申办者,并且不受任何其他方面的影响。该伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是 ...
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