《营业执照》和《药品生产许可证》正副本原件和复印件；3、上级主管部门（或公司董事会决议、股东会决议）批准变更的批复文件或任命书；4、变更后的企业组 有效期届满30日前，按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》第三十四条之规定提交有关材料，办理延期手续。委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《 ...
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经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第十 手续，其原料药及制成品禁止转为内销。确因特殊情况无法出口的，移交地方药品监督管理部门按规定处理，海关予以核销。进出境人员随身携带的个人自用的少量药品， ...
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稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。第二十八条研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。第二十九条临床试验 条申办者负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有 ...
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第一章 总则 第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，特制定本办法。 关联法规：全国人大 ：药品通用名称，商品名。主要成分，剂型、规格，包装规格，药品有效期；公司。生产厂名称及地址；注册证有效期。检验标准。注册证证号。批准时间、发证机关 ...
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三个代表”重要思想的高度，牢固树立执政为民的思想，深刻认识加强农村药品监督管理工作的必要性和重要性，以实事求是、与时俱进的态度深入农村调查，了解农村药品 大型药品批发企业集团跨区域设置县以下药品配送中心。配送中心受公司委托通过与农村医疗机构签订配送合同的方式，使双方建立稳固的配送关系，减少药品流通环节 ...
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共和国药品管理法》及相关法律、法规规定，结合深圳市实际，制定《深圳市药品零售企业监督管理暂行规定》。现予印发，请遵照执行。二○○二年七月一日深圳市药品零售 之间的，仓库面积不少于20平方米；由药品零售连锁企业配送中心或药品储备供应公司统一配送药品的，可不设立仓库。第七条药品零售企业的营业场所不得是违章 ...
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各相关单位：根据国家质检总局《关于进一步做好进口肉类产品检验检疫监督管理工作的通知》（质检食函[2009]263号）文件要求，现就进口肉类产品有关要求通知 ，报检前进口商需提供二程船情况说明、船运公司二程船证明、船期表、检验检疫证书原件、海运提单、合同、发票、装箱单等单证资料到上海出入境检验检疫局 ...
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学历、执业资格或职称证明原件、复印件；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。(7)法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条 》原件和复印件。3、公司章程草案和股东会决议。4、《药品经营许可证》正副本原件和复印件。5、企业所在市或县级食品药品监督管理部门提供的没有因违法 ...
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委托加工、药品研究外包服务等多种形式的科研生产模式。通过实践，探索实施有效监督管理、降低商务成本、提高效益的途径。 六、积极支持在张江生物医药基地 国内外生物医药企业在张江开设研发、生产、营销机构。包括：积极支持世界跨国医药公司在张江建立药品或医疗器械研发中心；积极支持海外留学生回国创建药品或医疗器械 ...
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医药产品注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请变更事项不得改变药物活性 标准，原料药、辅料来源和标准，药品包装用材料和容器的供应等，合同须符合国家法律、法规和药品监督管理的有关规定，并应予以公证。第一百一十九条委托双方 ...
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