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》内载明的其他事项变更,如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请变更事项不得改变药物活性 审批:(一)国内生产药品属原生产企业变更名称(生产地址);(二)原生产企业改换生产地址(生产企业名称);(三)增加或完善药品说明书安全性内容;(四)缩短 ...
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,根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,在原有申报要求的基础上,现就简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更的有关事宜通知如下:一、 凭证)或相关决定书中标注变更后的企业名称或地址。四、国产化妆品生产企业名称或地址变更涉及公司吸收合并或新设合并以及公司分立成立全资子公司的,按照《关于国产 ...
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报告收悉。你公司在樟树市药都南大道37号进行了改造,经检查,同意你公司注册地址和生产地址更为“江西省樟树市药都南大道37号”,生产范围为中药饮片(含毒性饮片、直接口服饮片 制、炒制、炙制、煅制、蒸制),企业负责人为丁洪强,其它项目。接此批复后,到我局办理《药品生产许可证》变更手续。此复。 二OO ...
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委托的市(州)局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的(变更注册地址,仓储地址(包括增减仓库)、增加经营范围)须按照《验收标准》规定进行现场验收, 部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期。(三)医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的,应当 ...
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进展进行监督。(二)项目管理机构(sponsor)是负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是:1.择研究者,对其资格和能力进行考察并与其签订 等。确定一种适宜的保存条件,以保证原材料在运输和保存过程中质量。常见应原的原材料的技术要求如下,其他原材料参照执行。(1)花粉类花粉类 ...
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检查,具备硬胶囊剂、片剂、颗粒剂生产条件,同意你公司生产地址和注册地址变更为江西樟树工业园区园区中路1号,生产范围为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂,其它项目。请按规定办理药品批准文号变更手续后,30日内申报药品GMP认证。此复。 二00六年十二月二十一日...
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许可事项的,相关分局应同时变更GSP认证证书,变更后的证书编号和有效期截止日。(五)企业材料移送不再使用《药品经营质量管理规范认证流程表》,统一 《药品经营质量管理规范认证整改通知书》(附件3)或《药品经营质量管理规范认证合格通知书》(附件4)。 三、加强药品经营企业监督检查、开展企业监督信息公 ...
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3.企业通讯地址4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口 活微生物或动物的区域到操作其他制品或微生物的区域。与生产过程无关的人员应进入生产控制区,必须进入时,要穿着无菌防护服。34.从事生产操作 ...
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你那个地区药品监督管理工作没有做好。各级药品监督管理部门思想必须明确,能因为现在抽验经费渠道了,就引出这样那样的问题。各级药品监督管理部门要积极做好工作 部门要建立健全群众、企业举报制售假劣药品的信息渠道,向社会公布举报电话、举报地址等,并要指定专人负责,要切实认真对待群众和企业反映的问题,深查 ...
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市场监督处。填报单位: 填报人: 填报时间:表五:违 法 保 健 食 品 广 告 汇 总 表序号 保健食品名称 广告中标示的产品经销公司或生产企业 保健食品注册批件申报单位名称 广告中标示的保健食品批准文号 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 刊播次数 违法原因 处理部门 处理结果请市局汇总辖区 ...
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