注销其注册，将按《联邦食品、药品与化妆品法案》的规定受到禁止，联邦政府可以要求联邦法院对犯有禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼，如果需要注册的国外 要求这些信息在进口食品抵达美国之前提供，FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料，并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规 ...
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企业”又各分为“二级站”、“三级站”和“零售”三个环节，不是按企业名称或公司系统划分的。凡是专经营“医药”或专经营“中药”的单位，即按本单位各项 －－－－－－－－×１００％平均流动资金余额＋固定资金平均余额 固定资金平均余额也可以采用固定资产原值计算。４．毛利率，是检查医药商业企业销售商品所实现的毛利 ...
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卫生许可证有效期两年，每年复核一次，复核时间以卫生许可证发放时间为准，每次提前三十日申报，并提交以下资料：⑴卫生许可证申请书；⑵学校(幼儿园)食堂名称、法定代表人(必须是 单位公章。2、收到申请资料后，对资料的完整性进行审查，5日内决定是否受理。资料齐全的，发受理通知书；资料不完整、不符合法定形式的， ...
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者发起、申请、组织、资助和监视一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个 试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录、分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相符。21.视察(Inspection)药政管理部门对 ...
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者负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有 部门报告，同时向涉及同一药品的临床试验的其他研究者通报不良事件。第四十条申办者提前终止或暂停一项临床试验须迅速通知研究者、伦理委员会和国家药品监督管理局，并述明 ...
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进行现场检查。第二十三条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局可以根据需要对研究情况进行稽查和视察，要求药品注册申请人或承担试验的药物研究 开始办理转正。对于其中试行期未满的品种，由国家药典委员会通知药品注册申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百四十九条 不同 ...
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互联网药品交易服务的企业的书面申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可以收回互联网药品交易服务机构资格证书，报国家食品药品监督管理局备案并公告注销。 中没有明确量化指标的项目，由现场验收专家组依据定性考察内容综合评价，作出是否合格的判断。第六条本标准由国家食品药品监督管理局负责解释。国家食品 ...
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