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的药物或使用的处方、工艺等提供专利情况及其权属状态的证明以及他人的已有专利权不构成侵权的保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇 第十条规定的新药,国家药品监督管理局给予快速审评,在受理新药申请后50日内做出是否同意进行临床研究的决定或发出补充资料的通知。申请其它新药临床研究的,国家 ...
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