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。企业自查结束后,各省、自治区、直辖市医药管理部门要进行抽查,抽查面不得低于全部应查企业总数的40%,同时,要对生产经营企业现库存药品进行全面检查, 向特定单位和地区供应药品能力的审查。对上述能力的审查,首先要审查其是否承担社会责任。各省、自治区、直辖市医药管理部门要结合本地实际确定本地区正常情况下 ...
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,在药品的临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害的,由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非临床试验质量 )或进口的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价、检验和审查,并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或进口药品决定的审批过程,包括对申请人申请变更 ...
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、经营、使用单位和个人。对药品生产企业和科研单位提供的保密技术资料,应当承担保密责任。第十一条药品生产、经营企业和医疗单位,应当经常考察本单位所生产 《药品生产企业许可证》。自治区医药管理局、药政管理局应当在各自收到全部申报材料的三十日内,作出是否同意或者批准的决定。第二十九条在区外的我区药品生产企业 ...
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有关资料并开具清单。对药品生产企业和科研单位提供的保密的技术资料,应当承担保密责任。药品监督员对暂行封存待处理的药品,应注明封存期限,该期限一般不得 企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三十日内,作出是否同意或者批准的决定。(相关文章: 部门规章1篇1次 地方 ...
//www.110.com/fagui/law_98046.html-了解详情
非法手段损害他人和社会公共利益的期货经纪人,期货经纪机构应予以处理,并先行承担赔偿责任,处理结果应及时告知期货交易所和期货行业协会,期货交易所或期货行业协会应予 公司和期货交易所的基本情况。第七十八条省内期货经纪公司从事境外期货业务,必须留存全部单据和凭证,并在规定期限内如实向客户提交,不得私下对冲。 ...
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不符合标准规定的,进口单位应当在收到《进口药品检验报告书》后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸药品监督管理局。所在地口岸药品监督管理局 严格的进口备案资料和口岸检验资料的管理制度,并对进口单位的呈报资料承担保密责任。 第三十六条对于违反本办法进口备案和口岸检验有关规定的口岸药品 ...
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内容。省局或者受委托的市(州)局应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发 。(4)新增加经营范围须提交拟经营产品注册证的复印件,具备合法资质第三方承诺承担质量责任的协议或质量承诺,工商营业执照复印件,经营、仓储场地合法使用证明文件以及 ...
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发布,请各单位认真贯彻落实。 二〇一一年四月十八日 2011年深圳市食品安全监管责任白皮书一、2010年工作目标和任务完成情况2010年,我市各区、各部门全力 ,加快培养食品安全风险监测、评估和管理高水平专业人员和队伍,不断提高承担食品安全风险评估工作的能力。五是完善食品安全应急处置工作机制。出台《 ...
//www.110.com/fagui/law_379509.html-了解详情
发布,请各单位认真贯彻落实。 二〇一一年四月十八日 2011年深圳市食品安全监管责任白皮书一、2010年工作目标和任务完成情况2010年,我市各区、各部门全力 ,加快培养食品安全风险监测、评估和管理高水平专业人员和队伍,不断提高承担食品安全风险评估工作的能力。五是完善食品安全应急处置工作机制。出台《 ...
//www.110.com/fagui/law_379503.html-了解详情
7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请经办人姓名职务电话13.受理备案 :细胞原始来源(核型分析,致瘤性)、群体倍增数、传代谱系、细胞是否为单一纯化细胞系、制备方法、最适保存条件等。29.生产、维修、检验 ...
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