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临床试验的费用,并在合同中写明。第二十九条 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期,送申办者。第三十条 研究者提前终止或暂停一项临床试验 和监视一项临床试验。申办者通常为一制药公司,也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构,则必须一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行 ...
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法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十三条申办者选择临床试验 时才能进行。20.受试者必须是自愿参加并且对研究项目充分的了解。21.必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密 ...
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城镇企业,是指国有企业、城镇集体企业、股份合作企业、联营企业、有限责任公司、股份有限公司、城镇私营企业;港、澳、台商投资企业;外商投资企业。本 的丧葬补助金和其供养的配偶、直系亲属的抚恤金;(五)农民合同制工人解除劳动合同的一次性生活补助金;(六)国务院、省人民政府规定的领取失业保险金期间接受职业培训 ...
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并编文件编号的变更申请;2、已经工商行政管理部门办理变更的企业《营业执照》和《药品生产许可证》正副本原件和复印件;3、上级主管部门(或公司董事会决议 生产监督管理办法》第三十四条之规定提交有关材料,办理延期手续。委托生产合同终止的,委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。关联法规:国务院 ...
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