质量管理规范》(征求意见第三稿)，将修改意见于2000年12月25日前反馈给我局安全监管司。 由于GAP的制定与实施是一项全新的、技术性强并涉及 修订后，提出GAP(征求意见第二稿)。 1999年11月，中国药科大学与上海药材公司在上海举办第一期GAP知识培训班。来自全国的43名学员与教师一起，经过一 ...
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学校小卖部销售假冒伪劣食品的问题突出。由于有的学校对小卖部疏于管理，与小卖部签订承包合同后，只负责收取承包经营费，缺乏必要的管理，加上监管部门管理薄弱和学生 向生产经营企业索取卫生许可证和营业执照。但检查中发现，某地14所学校中没有一所学校遵守上述规定。在推广旨在改善学生营养状况的计划时，卫生行政部门 ...
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和科研配套条件，大部分企业无法成为医药研发的主体，使一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸；产品更新换代缓慢， %以上。除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，不少关键技术被发达国家大公司所垄断，国产医疗器械产品不论在技术能级、档次方面，还是在产品功能、 ...
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临床研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请变更事项不得改变药物活性成分、药味组成，不得改变剂型、给药途径。在 ...
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7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸名称12.备案申请经办人姓名职务电话13.受理备案 应在原位消毒，并单独灭菌后，方可移出工作区。33.在生产日内，没有经过明确规定的去污染措施，生产人员不得由操作活微生物或动物的区域到 ...
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