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临床试验。申办者通常为一制药公司,也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构,则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行规定的责任。 实施进行检查。用适当的标准操作规程保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。开始试验前需设计可被计算机阅读与输入的临床报告表及相应的计算机程序。 ...
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许可证》和《制剂许可证》,必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。 八、换发《许可证》工作于1990 ,应于有效期内的每年年底办理认证手续,以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。 十、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应妥善建立换证 ...
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使用办法;(十二)开设年限;(十三)会计、审计制度;(十四)变更、终止的条件和程序;(十五)章程、规则修订办法;(十六)其他需要在章程中说明的 十九条期货交易实行会员制。期货交易会员是有权派出出市代表,在期货交易所开设的交易厅内进行期货交易的企业法人。第三十条会员应具备以下资格条件:(一)具有企业法人 ...
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。股东大会对企业增加或者减少注册资本、分立、合并、解散或者变更企业形式作出决议,必须经代表三分之二以上表决权的股东通过。股东大会对修改企业章程作出决议 资信证明、企业章程等文件材料,向所在地工商行政管理部门办理登记手续,依法取得法人资格”。本决定自公布之日起施行。《重庆市乡镇企业股份合作制条例》根据本 ...
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。申办者通常为一制药公司,也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构,则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行我国规定的 数据。11.设盲(Blinding/Masking)临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监视员或数据分析者均 ...
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经营,或转让证照搞违法经营活动;这些公司,与个体挂靠的无证经营者有着无法分割的经济关系,已成为无证经营者利益的代表。中药材专业市场尚需进一步规范。一 兼并市、县级批发企业,将市、县级药品批发企业改组为区域性基层配送中心。实行法人企业和非法人企业、批发企业和零售企业分类监管,取消批零兼营方式的核准。按照 ...
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