由省、自治区、直辖市药品监督管理局审核批准。第十三条申请进口药品注册及办理相应补充申请的，药品注册申请人或代理人可向国家药品监督管理局或向国家药品监督管理局委托 ：药品生产批准文件、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
经历，并按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局2004年第61号令)有关规定，取得国家认证认可监督管理委员会确定的人员认证机构的执业注册资格。 4． 签发日期为最近6个月内；4)检验样本由第三方机构抽取的；如果申请人提供的检验报告仅在检验项目方面不满足本文件6.2.2.2的规定，则认证机构 ...
//www.110.com/fagui/law_82931.html-了解详情
进展进行监督。(二)项目管理机构(sponsor)是负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订 或体内皮肤点刺实验(按药品注册的相关规定申请临床研究)。需详细说明操作方法、试剂和抗血清标准等。还要对检测样品和参考品的平行性关系进行检测。应 ...
//www.110.com/fagui/law_94754.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务