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.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品名称7.代理销售药品规格8.协议代理销售药品数量9.代理销售药品原产地及公司名称10.进口药品注册证号11.进口口岸 抗体分装;(3)100,000级:原料血浆合并、非低温提取、分装前巴氏消毒、轧盖及制品最终容器精洗等;口服制剂其发酵培养密闭 ...
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是负责发起、管理和资助疫苗临床研究个人、公司或机构。职责是:1.择研究者,对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2.审查研究方案。3. 法或HPLC法g.病毒滴度测定病毒颗粒数测定,采用A260紫外吸收法测定。?具有感染能力病毒颗粒测定,采用TCID50法。病毒比滴度(比活性IU),病毒感染滴 ...
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或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查脱漏等均予确认并 情况通知研究者保存申办者保存财务规定研究者保存申办者保存多方(研究者,申办者,CRO)协议(已签名)研究者保存申办者保存伦理委员会批件研究者保存申办者保存伦理委员成员表研究者 ...
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。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实 一名研究者。申办者(Sponsor),发起一项临床试验,并对该试验启动、管理、财务和监查负责公司、机构或组织。监查员(Monitor),由申办者任命并对 ...
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