内，食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向市卫生局备案： 1、没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准； 2、严于食品安全国家标准或者 文本(原件)； 3、需延续的新企业标准文本(一式八份)，封面盖企业公章，其他页面盖骑缝章)及word电子版； 4、延续企业标准编制说明及word电子版 ...
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申请人名称、地址应当一致。对于不一致的情况，应当要求申请人提供已经备案的证明资料（加盖申请人单位公章）。（十）对于变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当 技术要求及产品技术要求上传成功确认单。（十）承诺书。1.产品技术要求没有改变的，应当提供承诺书。2.功能评价方法等产品技术要求有改变的，应当提供 ...
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有试生产期的，转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格；没有试生产期的，在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可满一年时，由生产经营 负责人：联系电话：传真电话：Ｅ－ｍａｉｌ：邮政编码：地址：生产企业（公章）：进口药品价格申报（备案）表附表二：金额单位：元 －－－－－－－－－－ ...
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药品经营企业许可证》的，借药品经营企业提供的条件参加药品经营的；（八）没有《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的；（九）违反本办法第五 经销企业公章的进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告书复印件。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四条进口药品的国内销售代理商必须向国家药品监督管理局备案。 ...
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须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请，并提供以下材料：（一）盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件；（二）国内购销合同和出口合同复印件。省级药品监督管理 一千元以下的罚款：（一）麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案；（二）麻黄素生产企业自用麻黄素没有办理购用证明；（三）购销麻黄素活动中使用现金； ...
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，须经国务院药品监督管理部门会同国务院农业行政部门审查批准，并抄送国务院公安部门备案。第八条 麻醉药品(含麻醉药品单方、复方制剂)的研制必须报经国务院药品监督 单位须根据医疗、教学和科研的需要，按照有关规定，保证麻醉药品供应，没有正当理由不得拒绝供应。第十五条 全国麻醉药品经营计划由国务院药品监督管理 ...
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当地省级卫生行政部门出具的该原料(辅料)食用习惯证明。对国外有食用习惯，但国内没有食用习惯的原料(辅料)，则提供该原料(辅料)所在国政府管理部门出具的该原料(辅料 并写明理由，申请应写明提交的日期并加盖证书持有者的公章。3、保健食品变更申请表或保健食品变更备案表应按表内填表要求打印填写，不得涂改。4、 ...
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的，转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格；没有试生产期的，在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可满一年时，由 该药品市场实际出厂和零售价格水平。(二)填写国产药品价格申报(备案)表(见附表一)，并加盖申报企业公章。(三)国产药品价格申报附属资料1、药品生产许可证、合格证及 ...
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分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。第二十一条由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内 四、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；五、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒 ...
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条5、经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的以及未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书处罚种类：警告、 按规定使用麻黄素单方制剂；麻黄素生产企业自营出口麻黄素时没有及时将有关材料报所在地省级药品监督管理部门备案；没有在购用证明（含出口购用证明）有效期满后 ...
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