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药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件,经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的 注册管理办法办理。第二百零四条直接接触药品的包装材料和容器、辅料的管理办法,由国家药品监督管理局另行制定。第二百零五条药品的包装、标签和说明书以及药品 ...
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研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件,并经国家食品药品监督管理局认可后,方可作为药品注册 月1日起施行。国家药品监督管理局于2002年10月30日颁布的《药品注册管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第35号)同时废止。附件一:中药、天然药物 ...
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活动的当事人。第八条招标人是指区域内持有《医疗机构执业许可证》的参加药品集中招标采购的非营利性医疗机构。第九条集中招标采购活动由招标人共同协商、 办法和规定。依照《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》、《山东省医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》、《山东省医疗机构药品集中招标采购药品质量监督 ...
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国家有关规定并结合新疆实际,2001年年底前制定出常用和急救药品的目录以及相关管理办法,并尽快在各地落实上述措施。(五)推进实施处方药和非处方药分类管理的 ,药品批发企业不得将药品销售给无证照或证照不全的药品经营单位和无医疗机构执业许可证的单位,不得出租、转让证照和招商经营药品。对外埠药品企业驻疆办事 ...
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