管理有关法规要求，并予以公证。 六、药品异地生产由药品生产企业集团向拥有该药品批准文号生产企业所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件一)，并报送 设计式样；(五)异地生产的药品生产企业集团的法律文件或委托加工双方的经公证的委托加工合同副本。 十二、负责药品异地生产和委托加工初审、审批机构， ...
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条规定的代理机构是指国家药品监督管理局指定的代理机构。 第八条药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由国家药品监督管理局统一制定。 第九条条例第八条规定的外文是 第八条所规定的第（二）、（三）项文件，应在其所在国办理相应的公证、认证或证明手续。 申请人递交条例第八条所规定的第（四）项文件，应在 ...
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人民政府申请裁决。第三条拆迁人申请行政裁决，应当提交下列资料：(一)裁决申请书；(二)法定代表人的身份证明；(三)被拆迁房屋权属证明材料；(四)批准拆迁的 不予受理决定书中止通知书、终结通知书、准许撤回申请通知书、裁决书等裁决文书应统一格式，注明日期，并加盖裁决机关拆迁裁决专用章。第二十二条被拆迁人或 ...
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一）药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；（二）药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和 的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。第二十七条药品 ...
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提出修改药品说明书的申请。药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。第六十七条 为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品，在 场所公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第一百七十三条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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