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说明书、使用情况、维修记录、附件情况等,进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。 第二十三条精密仪器使用应有使用登记制度。 第六章标准品和对照品的 标准为检验依据;进口药品按注册标准检验;出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期 ...
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企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业 的操作程序。(三)发现有问题药品的处理方法。(四)仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器使用、保养和登记等。(五)原始记录和药品质量档案的建立 ...
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《药用辅料生产质量管理规范》的起草工作,在有关单位的积极配合下,经过有关部门的共同努力,已经完成了征求意见稿。现将该征求意见稿发你局征求意见,请你局 以及中间控制仪器。企业应有定期标定或校验关键仪器设备的计划。达不到设定标准的仪器设备不得使用。校验标准应能溯源至法定标准。第二十四条 应建立并执行辅料 ...
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%的医疗器械市场已被跨国公司占领,除少数品种外,国内医疗卫生机构的中高档医疗仪器设备中进口产品占总装机容量的比率高达90%以上。除了超声聚焦等少数技术处于国际 的价格。规范药品招标采购行为,对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时交货 ...
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)普通外科与专科手术器械;(三)普通诊察与注射穿刺器具;(四)医用电子仪器设备;(五)医用光学仪器设备与内窥镜;(六)医用超声、激光、高频仪器设备;( ,通用试验方法,生产、销售、使用规范;(四)术语、符号、代号、通用技术语言要求。第五条医药技术标准是从事生产和商品流通的共同技术依据,凡作为商品出售的 ...
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农产品基地建设目标。无公害农产品生产基地要选用优质抗病虫害的品种,严格按标准使用化肥、农药、兽药、饲料等农业投入品和灌溉、养殖用水,推广应用先进的 完善检测手段,尽快提高检测能力。指导农产品生产、加工基地和批发市场配备快速检测仪器设备,引进消化国内外快速检测的方法手段,培训技术人员,开展质量安全检测。 ...
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后,按规定程序直接支付到有关用款人。(四)工程质量保证金的支付,按照有关合同条款,在保修期满后按规定程序支付给用款人。(五)有多项资金来源 范围:凡使用财政性资金(含预算内资金、预算外资金)购买的货物、工程和服务,全部依法实行政府采购。(一)货物:办公用品、办公设备、办公家具、交通工具、仪器设备、锅炉 ...
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计划对药品生产、经营、使用单位的药品进行抽验;承担药品监督检查中抽样样品的检验。第十八条对检验结果有争议时,由争议双方共同的上级药品检验所仲裁检验 药品质量控制的科学研究项目。要根据国情引进和推广检验新技术、新方法和新仪器设备,以提高药品检验水平。第三十条中国药品生物制品检定所应积极组织开展重大课题的 ...
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情况,对风险性作出科学的分析、评估,定期发出食品消费警示和药品、医疗器械使用警示。加强药品不良反应监测机构建设,提高药品不良反应监测能力。建立麻醉药品、 一般低于市场平均水平。(三)食品快速检测同国家标准或传统的检测方法相比,仪器设备便于携带、样品制备简化或自动化、现场操作方便、结果容易判读、检测时间 ...
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与要求(试行)》外,还必须对原料药来源、试制与研究原始记录、研究工作涉及的仪器设备、试验动物、样品试制量和研究全过程时间衔接点等6个方面的要素和 情况;按规定与物料供应商签订合同;供应商资质证明资料具有供应商印章;每种物料供应商的档案应齐全、完整。(5)物料管理:原料、辅料的使用及产品放行情况;物料 ...
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