及试验设计的科学性；(三)受试者入选的方法，向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当； (五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏；(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者；(七)建立标准化的评价方法，试验中所采用 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
及试验设计的科学性。（三）受试者入选的方法、向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂、获取知情同意书的方法是否适当。（四 十九条申办者与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全，并及时向药品监督管理部门报告，同时向涉及同一药品的临床试验的 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
申请进口药品注册及办理相应补充申请的，药品注册申请人或代理人可向国家药品监督管理局或向国家药品监督管理局委托的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，报送 研制新药须联合申报，并应共同署名作为该新药的药品注册申请人。但批准后每个品种(原料药或制剂)只能由一个单位生产。同一品种的不同规格视为一个品种， ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
药物的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时、合法地做好临床试验记录。 注册的，应当共同署名作为该新药的申请人。除本办法第四十八条(一)、(二)规定的药物外，新药申请获得批准后每个品种只能由一个单位生产，同一品种的不同 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
的信息资料及获取知情同意书的方法是否适当，向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂。4.受试者因参加临床试验而发生死亡或 方法给药。5.保证在不同中心以相同方法管理药品，包括分发和储藏。6.根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。7.建立标准化的评价方法，试验中所采用的 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
部分占建筑物总面积过半数的业主且占总人数过半数的业主参加。业主可以书面委托代理人参加业主大会会议。业主大会作出筹集、使用专项维修资金和改建、重建建筑物 大会、业主委员会应当配合公安机关、人口与计生部门，与社区居民委员会相互协作，共同做好维护物业管理区域内的社会治安、计划生育等相关工作。在物业管理区域内 ...
//www.110.com/fagui/law_342773.html-了解详情
略有增加。 8.4 当受试者不能给予充分知情同意时，要获得其法定代理人的知情同意，如有可能还应同时获得受试者本人的同意。 9. 涉及特殊疾病 进行常规体格检查或心理测试的风险。 多中心临床试验（Multicentre Trial）：遵循同一方案，在多个试验中心，分别由多名研究者负责实施完成的临床试验。 ...
//www.110.com/fagui/law_370801.html-了解详情
食品生产经营活动的卫生许可。第八条 对许可权不明确的，应报请其共同上级卫生行政部门指定许可。上级卫生行政部门应在接到书面报告后十五个工作日内 材料；(八)企业名称预先核准登记通知书；(九)申请人的身份证明；(十)代理人办理食品卫生许可申请的委托文件；(十一)生产经营场地的合法使用证明，包括房产证、租房 ...
//www.110.com/fagui/law_252891.html-了解详情
由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过 药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门 ...
//www.110.com/fagui/law_392551.html-了解详情
一般可设乡村集体股、职工股和社会股。（一）乡村集体股为乡村范围内农民集体共同拥有所有权的股份。其来源包括集体经济组织直接投资；土地使用权拆资；国家或地方财政 赠与。但乡村集体股不得赠与。第十八条股东享有下列权利：（一）出席或委托代理人出席股东大会并行使表决权；（二）按股份取得股利，企业终止后依法取得 ...
//www.110.com/fagui/law_343655.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务