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中自行指定一个机构为主申请机构。主申请机构应在指定位置加盖公章。非法定代表人签名,应附法人授权。6、本表一份只能填写一个受理号。附表3:药品 研究必需实验条件、仪器设备及实验动物饲养环境应具备。1.2 主要仪器设备应有使用记录且内容与申报资料相一致。1.3研究人员应从事过该项工作并与申报资料 ...
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管理局作出受理决定前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理,申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请,可要求退回全部 安全性评估料; (八)已经备案行政许可在华申报责任单位授权复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病 ...
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资料;(十)已经备案行政许可在华申报责任单位授权复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区 监督管理部门出具关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市审核意见;(八)代理申报,应提交已经备案行政许可在华申报责任单位授权复印件, ...
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管理局作出受理决定前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理,申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请,可要求退回全部 安全性评估料; (八)已经备案行政许可在华申报责任单位授权复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病 ...
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对涉案场所、证物采取保全措施或者行政强制措施时使用标识性文书。《封条》上应当注明日期,加盖食品药品监督管理部门公章。《封条》参考尺寸:大封条长38cm、 寄回本行政机关。你单位也可在收到本告知10日内派员携带身份证明、单位授权证明到本行政机关对产品真实性进行现场确认。逾期未书面回复或者逾期回复 ...
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应进行急性经口毒性试验/致病性试验和三项致突变试验。已在多个国家批准使用食品加工用微生物,可仅进行急性经口毒性试验/致病性试验。 作为新资源食品 卫生部可对产品生产现场进行审核。第十五条 在华责任单位授权内容应当符合卫生部2007年第2号公告要求。第十六条 提交补充资料应当符合下列要求: (一 ...
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临时停止使用、禁止销售、转移、损毁、隐匿等措施时使用文书。封条上应当注明查封日期和期限,并加盖公章。第三十四条技术鉴定委托书,是食品药品监督管理部门 证据先行登记保存、查封(扣押)物品、没收物品时使用物品登记清单,此文书应附在主文后面,注明主页文书文号,并由当事人、案件承办人签名。第五十条 ...
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药品检验机构,承担依法实施药品质量监督检查所需药品检验工作。从事药品生产、经营、使用单位或个人,应当依照本规定接受监督检查,配合药品质量 :(一)加盖申请复验单位公章“复验申请表”(见附件四);(二)药品检验机构药品检验报告书原件;(三)经办人办理复验申请相关事宜法人授权原件。第二十六条 ...
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、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等治疗药品;3.消费者不便自我使用药物剂型。如注射剂、埋植剂等;4.用药期间需要专业人员 应包括药品生产批件或进口注册证,代理商还应提供生产企业授权原件。(二)药学资料7.药品制剂及药材、辅料法定质量标准应在本项资料中说明制剂及所有 ...
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医疗机构或戒毒机构)开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液(10ml/支,麻醉药品)时,应当按照国务院卫生主管部门下发关于《麻醉药品和第一类精神药品购 4.麻醉药品安全运输设备图或照片5.麻醉药品安全管理人员资质证明文件及法人授权6.麻醉药品安全管理制度附件3:美沙酮口服溶液试制批件受理号: ...
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