仿制产品的一致性，严把审评审批关口。含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。四、继续严控生产含麻黄碱类复方制剂所需 。近三年未连续生产的，应当参照《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》第二条中对已有一年以上未生产麻黄碱复方制剂的企业再次生产的有关规定办理，即企业 ...
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管理局审评机构提出退回资料申请。（三） 关于补充资料时限有关要求。申请人接到行政许可技术审查延期通知书后，应按照通知书规定的补充资料时限要求提交补充资料。对 《受理规定》有关申请变更事项的要求提交申报资料外，还应当向国家食品药品监督管理局提供工商行政管理部门出具的有关证明文件、重组前后各企业（集团）的 ...
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，切实加强对食品安全工作的领导，省政府决定，设立山东省食品安全委员会，作为省政府食品安全工作的高层次议事协调机构。经省政府同意，现将有关事项通知如下 检疫和监管工作；负责对进出口食品生产、加工和贮存企业实施备案或注册管理；负责对向山东省辖区内出口食品的境外出口商或者代理商以及山东省辖区内进口食品收货人 ...
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日起施行。国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止 申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的 ...
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起施行。具体内容请查看附件。特此通知二○○六年二月八日天津市药品生产监督管理实施细则第一章总则第一条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序，确保人民用药安全、 监督管理局统一印制。第十二条药品生产企业变更《药品生产许可证》相关事项的，按国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》第十六条、第十七 ...
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）生产场所。罐头食品生产企业除必须具备必备的生产环境外，其厂房与设施的设计应当根据不同罐头的工艺流程进行合理布局；并便于卫生管理，便于清洁、清理、 、抽样单位盖章及抽样日期。国家质量监督检验检疫总局关于印发肉制品等10类食品生产许可证审查细则的通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为贯彻落实食品质量 ...
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辅料和进口药用辅料申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。新的药用辅料技术转让、药用辅料试行标准转正按补充申请程序办理。第 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当一次性发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的 ...
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监测、报告、评估和级别核定5.1信息监测市政府建立统一的食品安全事故监测、报告网络体系，加强食品安全信息管理和综合利用，实现互联互通和资源共享。各级食品安全 、市公安局等单位分管应急工作负责人立即前往事故现场。（3）市应急办负责通知并督促综合协调组、医疗救护组、调查评估组、现场控制组、治安救助组、信息 ...
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中文名、别名、拉丁学名、英文名)、产地、出口地、包装规格、数量、申请企业名称、境外出口商名称、批件类型、批件有效期、检验标准、到货口岸及检验机构、 进口备案资料；(二)办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；(三)联系海关办理与进口备案有关的事项；(四)通知检验机构对进口药材实施口岸检验；(五)对进口 ...
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事故应急指挥部主要职责：领导、组织、协调事故应急救援工作；负责事故应急救援重大事项的决策；负责发布事故的重要信息。市食品安全事故应急指挥部成员：事故涉及的 早整治、早解决。市食品安全委员会办公室和各区食品安全工作牵头部门要加强对监测工作的管理和监督，保证监测质量。3.2 预警系统3.2.1食品安全事故 ...
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