相应的疗效等级。若无临床痊愈可能，则分为临床控制、显效、进步、无效四级。抗肿瘤药，其近期疗效可分为：完全缓解、部分缓解、稳定、进展四级， 执行。在新标准发布前，继续沿用目前使用的国务院(1955)国秘字第203号文件、1988年国家统计局《关于城乡划分标准的若干规定》(送审稿)和民政部1989年发布的 ...
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请及时将工作中的问题和建议，报卫生部及有关部门。二○○一年十一月九日医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)第一章总 则第一条为贯彻落实《关于城镇医药卫生 ，中标药品已不能被其他同类品种替代的，招标人和中标人可分阶段签订药品购销合同。招标人和中标人先签订中标确认合同，明确参考采购数量。在招标人补充库存 ...
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章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条关于新药审批的规定，特制订本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 新药 或配合治疗时例外。(四)在新药进行临床试验或临床验证期间，如果出现严重的毒副反应，确认后应当立即中断试验，若发生死亡病例应及时向卫生厅(局)和卫生部作出 ...
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结果的；(四)试验药物出现质量问题的；(五)临床研究中弄虚作假的；(六)未及时报告严重不良事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量 。第一百零五条 若干单位联合研究的新药，申请新药技术转让时，其各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。第一百零六条 ...
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