为推进农村药品“两网”建设工作深入开展，加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训，提高农民安全用药和自我保护意识，国家局编制了《农村药品“两 严重的不良反应，有时甚至能引起死亡。所以，非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，也不能随便改变用药方法或 ...
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和人员培训管理制度。检验技术人员及管理人员应当掌握相关的法律法规和政策，检验技术人员应当熟练掌握许可检验的标准规范、检验方法等专业知识。第十七条许可 发类等样品，卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目；毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。第二十一条多色号系列化妆品应当按照以下规定进行检验 ...
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的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。第二十六条除注射剂、生物制品和麻醉药品、精神药品、 复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方 ...
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高度重视。为贯彻落实《食品安全法》和国务院关于食品安全整顿工作的部署，加强食品添加剂生产经营和使用环节的监督管理工作，保护人民身体健康，现将相关 严格执行相关的法律法规，依法查处违法销售假冒伪劣食品添加剂的行为。督促食品添加剂销售者建立进货查验制度等自律机制。（四）规范食品添加剂标签、说明书。生产经营 ...
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、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、医疗器械、配制制剂的，要依据相关的法律法规予以处罚。2、加强医疗器械生产企业监督检查。一是强化对 说明书和标签管理规定》，严格药品包装、标签、说明书的备案制度，进一步规范市场流通的药品包装、标签、说明书。(四)整顿和规范药品使用秩序1、推进医疗机构药品 ...
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对中药材和中药饮片监管以及对药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查，继续开展对非药品冒充药品的检查和药品广告品种专项整治。积极发挥“药品快检车”的 ，建立和完善责任追究制，提高行政监管效能。强化基层执法队伍的法律法规培训，提高队伍整体素质和依法行政的能力。（三）加大政府投入力度。各级政府要加大投入 ...
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化妆品行政许可延续产品技术审评工作应当符合相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。第四条技术审评工作应当 上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的 ...
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和相关药品管理工作科学规范。 二、认真开展医务人员培训。医院药事管理涉及的法律法规较多，各级卫生行政部门和医疗机构要集中精力组织开展全员培训、重点培训， 直至本项分数扣完。 1-3-4 发药时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。 10 现场核查 不符合不得分。 1-3-5 ...
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次培训工作。重点培训《反兴奋剂条例》及相关的法律法规，要将省局近期下发和转发的有关兴奋剂规范和治理工作的文件精神通知到企业。宣传、培训工作不能 和治理工作（一）药品经营企业要全面开展针对含有兴奋剂目录所列禁用物质药品说明书、标签自查工作药品经营企业要根据国家局《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的 ...
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三条保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法（试行）》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则进行。第四条以补充维生素 允许负偏差等内容，并符合现行规定。第十三条标签与说明书格式、内容应当符合现行规定，并与产品的配方、保健功能、毒理学安全性评价、功效成分或标志性成分检验 ...
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