法定代表人、本课题负责人保证预算申报书各项内容真实、客观，并承担由此引起的相关责任。法定代表人(签字)：年 月 日?课题负责人(签字)：年 月 日?预算编制说明一 情况、设备安置地点和管理运行单位的情况、安装运行条件、管理方式和设备共享的范围及可能性等其他需要说明的问题。四、设备选型和配置以及经费预算 ...
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、监督制约有效、程序公开透明、权责归属明确的医疗器械审评审批机制。调整审批权力划分，以责任定权力，进一步突出国家局的政策研究和业务指导地位，完善医疗器械 、审批把关不严，越权审批、违规审批仍然存在，个别检测机构超范围检验，执法不严的问题也非常突出。国务院已决定把全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到 ...
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试验的实际情况而定。如实记录核查过程中发现的问题，督促试验人员解决问题；对发现的问题提出改进措施，确保试验人员正确执行。 第六章风险管理第二十二条 ，此外还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。第二十八条研究室或实验室不可将试验 ...
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、长春召开了部分中药生产企业座谈会，充分听取了企业在实施GMP过程中存在的问题以及对中药GMP监督实施工作的意见，并组织有关GMP管理人员对反映比较集中 集团内部中药生产企业可共用一个前处理和提取车间，该车间应归属于集团公司内部一个生产企业。共用车间的企业应有切实可行的质量保证体系和管理措施，制定严格 ...
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工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向实验室负责人和项目负责人报告；（四）检查实验室环境、设施 和指导。如英国药品和健康产品管理局（mhra）发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的指南》，提出了对分析测试实验室建立、管理和操作 ...
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司通信地址：北京市朝阳区白家庄东里13号楼邮政编码：100026为了对指南和申报的有关问题进行说明和解答，定于9月14日下午2：00-5：00在北京 省级科技厅(委、局)或省级卫生厅局、中医药管理局意见(盖章)附：联合申请单位合作协议书(联合申请单位须签订协议，明确各自所承担的工作、责任及知识产权归属 ...
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，新疆生产建设兵团：食品安全关系国计民生，保障食品安全是政府和社会各方面共同的责任。我国食品安全形势不容乐观，食源性疾病和食品污染仍然是危害公众健康的 ，食品安全不仅事关消费者健康，而且影响国际食品和农产品贸易，成为国际社会关注的焦点问题之一。美国、日本、欧盟等通过调整和修订政策法规，将食品安全列入 ...
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时要填写案件移送书，附现场检查笔录、照片，并要保留备份。（二）落实责任。各省辖市局要根据整治专项行动要求，结合实际，将工作具体细化并分解至各有关 非药品冒充药品行为，依法对违法违规行为进行查处，涉及相关部门职责的要做好案件移送工作，遇有重大问题及时上报省局。（四）加强宣传。各地要发挥电视、广播、报刊 ...
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药品监督管理局： 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、卫生部《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》(国食药监稽[2009]738号)和国家局会议精神， 、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品产品冒充药品的违法行为。 检查过程中，一经发现上述产品在标签、说明说中宣称具有功能 ...
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资格考核由国家质检总局统一组织。考核以笔试为主，检验人员须经过适当形式的实际操作考试。(五)经考核合格，发给资格证书。资格证书由国家质检总局统一 缴纳费用。根据《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》(财综(2002)19号)的规定，《食品生产许可证》收费包括 ...
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