发布的《民政事业统计主要指标解释》中关于“城镇”和“乡村”划分的规定。按照上述文件规定，本《办法》所称“城镇”包括城市、镇和城镇型居民区三部分。凡经 应具有核医学、核药学专业知识及放射性药品生产和质量管理经验。2.从事质量检验的人员应经放射性药品检验技术培训，并取得岗位操作证书。3.从事生产操作的人员 ...
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监督管理局先后下发了《关于实施〈药品注册管理办法(试行)〉有关事项的通知》(国药监注(2002)437号)和《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注(2003)141号)。为解决《办法》实施过程中发现的新问题，我局研究制定了药品注册管理的补充规定，现印发你们，请结合以上 ...
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药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有口岸质量检验部门的检验报告。第二十八条药包材生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。第二十九条待验、合格、 注意避免污染其它物料。第三十一条物料应按规定的使用期限储存，无规定期限的，应制订复验周期，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第三十二 ...
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专用设备；厂房应装有防尘及捕尘设施；空调系统的排气应经净化处理。同位素药品的生产厂房应符合国家关于放射保护的要求，并应获得同位素使用许可证。第二十二条生产 和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的适用范围和精密度应符合生产和质量检验的要求，有明显的状态标志，并规定校正期限。热压灭菌设备、用于分装无菌或灭菌 ...
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储存、保管。4501 物料应按规定的使用期限储存，4502 未规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验，储存期内如有特殊情况应 )5604 患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者和对制品质量产生潜在的不利影响的人员，不得进入生产区进行操作或进行质量检验。*5701 企业应进行药品生产验证。生产验证 ...
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的质量标准、出厂检定报告，以及该原材料到货后的质量检验资料。1.核酸分离/纯化组分（如有）的主要组成、原理介绍及相关的验证资料。2.rt-pcr组分的主要 】对试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、运输稳定性等信息做详细介绍。胶体金试纸条产品应对开封后未使用产品允许暴露于空气中的温度、湿度及期限等条件予以 ...
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培训对象全省所有生猪定点屠宰企业在岗未取得上岗资质或相关资质证明已过有效期限的肉品品质检验人员，市、县（市、区）商务主管部门管理人员没有参加过培训 七月七日附件1： 关于举办全省生猪定点屠宰企业肉品品质检验人员培训班（第x期）的通知各县（市、区）商务局：为进一步加强全省生猪定点屠宰企业质量安全管理制度 ...
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药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应 百六十二条 有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国家药品监督管理局关于再注册的规定的，注销其批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。第 ...
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生产、包装和检测设备；（四）有相应的专业技术人员和质量检验人员；（五）有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施；（六）有经培训合格并 销售活动的，由县级以上地方质量监督部门、工商行政管理部门依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规的规定处罚。第六十二条畜牧兽医、 ...
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管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性 的规定。第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第四 ...
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