作任何更正时不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，由研究者签名并注明日期。复制病例报告表副本时不能对原始记录作任何更动。临床试验中各种实验室数据 对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监视和报告试验 ...
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，还必须征得本人的同意。26．有些研究不能从受试者处得到同意，包括委托人或先前的同意，只有当受试者身体/精神状况不允许获得知情同意是这个人群的必要特征时 。应当在试验方案中阐明致使参加研究的受试者不能作出知情同意的特殊原因，并提交伦理委员会审查和批准。方案中还需说明在继续的研究中应尽快从受试者本人或 ...
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，选择列入标准中。首选君药、贵重药、毒性药。因鉴别特征不明显，或处方中用量较小而不能检出者应予说明，再选其他药材鉴别。重现性好确能反映组方药味特征的 色谱法的吸附剂、展开剂、显色剂的选定等)。理化鉴别和色谱鉴别需列阴性对照试验结果，以证明其专属性，并提供有三批以上样品的试验结果，以证明其重复性。药典未 ...
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和二恶英等国际标准的水平。2.申报单位掌握大规模食物污染物监测和消费量数据并能代表中国状况，对国际上普遍采用的美国环境保护局和欧盟暴露评估软件有充分了解，具备 研究人员 九、课题风险分析及对策十、其他需要说明的事项十一、有关附件1．相关科研成果、专利等知识产权证明材料；2．课题相关技术领域的专利检索、 ...
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，折扣不规范的问题日益突出。折扣虽然有多种称谓，但其基本的法律含义就是“减价”，因此，折扣在财务处理上应当是给予折扣的要直接冲减销售收入，收受折扣的 服务收费为主来补偿经费的不足，但由于医疗技术服务收费的价格明显低于劳务价值，不能弥补经费的不足。当前，医疗机构用于补偿经费不足的主要收入来源是药品的销售 ...
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抽样量应当保证检验的进行，一般为检验量的三倍。对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。第二十条对于被 ，检验(测)机构应当在收到样品后的二十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。(一)需向其他省(市)检验(测)部门或企业调取检验(测)用的对照品、标准 ...
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成份，并严格遵守血液储存管理制度。医疗机构在给予患者治疗前，应当向患者或其家属说明输血可能出现的不良反应及经血液传播疾病的可能性。第二十三条医疗机构应当根据临床 一）违反本办法规定擅自决定增加或减免用血互助金的；（二）符合退还条件，不能按时予以退还的；违反挪用互助金；（三）隐瞒、截留、挪用、贪污、私分 ...
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