方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。 13 ，退烧药必须慎重使用，基本原则应该是能不用就尽量不用。 36、儿童用药有哪些注意事项？儿童处在生长发育时期，神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善，肝 ...
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，应在[注意事项]项下予以说明。[药物相互作用]如进行过该项相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用，并说明相互作用的结果。如未进行该项相关研究 的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能等），用药对于临床检验指标的影响等。具体内容一般包括以下几个方面：1．一般注意事项：应包括使 ...
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产品应提供被委托方生产企业的卫生许可证复印件。第三章 申报资料的具体要求第七条 研制报告的内容应符合《新资源食品研制报告指导原则》（附件2）的要求。 与传统食品相比有哪些改变及确认依据。 （三）工艺研究。本部分内容主要应阐明生产工艺研究筛选、确定和应用的合理性和安全性，至少应包括以下内容： 1. 对于 ...
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产品“三包”损失、材料产品盘亏（减盘盈）和毁损、坏帐损失、削价损失等。具体应设置哪些明细帐项目，由企业主管部门商当地财政部门确定。发生的企业管理费，借（增 借支，均不得支付。对差旅费借支，应严格掌握，限期报销，及时收回余款。本科目核算内容包括：１．暂付款：核算各种应收暂付的款项，如：应收取的赔款、罚款 ...
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创新情况，监管工作成效情况。（三）餐饮服务食品安全重点品种抽检情况。主要包括国家食品药品监督管理局监督抽检计划完成情况，监督抽检计划报告上报情况，抽检经费 于2011年4月对部分地区餐饮服务食品安全监管工作进行抽查考核。具体时间、地点和考核内容另行通知。（三）国家食品药品监督管理局将于2011年5月向 ...
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《药品管理法》的修改工作，制定、修订了一批部门规章和规范性文件，其中包括1999 年国家药品监督管理局会同卫生部制定并联合发布的《药品不良反应监测管理办法 卫生行政部门和医疗机构的管理人员和医务人员提出了实施药品不良反应 报告制度的具体意见和要求。边振甲副司长宣讲了《药品不良反应监测管理办法(试行)》 ...
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试验 啮齿类非啮齿类灵长类注：以上分类中非啮齿类包括灵长类。在目前能够开展的检测内容中，研究机构能自主开展的填'?'，委托合同实验室开展填'′'。 大鼠家兔III段合 计致癌试验 短期致癌试验传统致癌试验合 计注：填入具体试验项目数。(三)、刺激试验、过敏试验、安全性药理试验、毒代动力学试验、依赖性 ...
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检定所进行检验。同时，国家局将进一步加大对市场流通的血液制品抽样检验的力度，具体实施方案将另行制定(四)进一步修订标准，完善质量管理1．完善血液制品质量管理 的“检疫期”，是否对原料血浆进行核酸检测。6．原辅料供应商审计，包括选择原则、审计内容、实地考核周期、认可标准、审计人员资格、批准及变更供应商的 ...
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：食品企业为保障食品卫生质量，在食品加工过程中应遵守的操作规范。具体可包括以下范围：水质安全；食品接触面的条件和清洁；防止交叉污染；洗手消毒 预期用途。HACCP工作的首要任务是对实施HACCP系统管理的产品进行描述。描述的内容包括：7.2.1产品名称(说明生产过程类型)7.2.2产品的原料和主要成分 ...
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2.4.3应与相关员工沟通管理评审后所做出的决定和措施，评审输出的内容包括(但不限于)：l质量安全保证体系及其过程有效性的改进；l与顾客要求 CCP)的关键限值高级要求3.3.3.1应对每个关键控制点设定关键限值。关键限值应具体、可测量及(尤其在体系通过外部专有经验获得时)具有操作性。3.3.3.2* ...
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