拭子头和拭子杆的要求）、保存容器、转运保存液的要求、转运条件等。（3）样本采集：具体采集部位及类型，详述具体的操作方法或列出 结论。四、名词解释1.分析特异性（analytical specificity）：测量程序只测量被测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其他物质存在时只测量被测量物 ...
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原件。3、上述第(五)、(六)项资料，若与上次注册内容相比有所改变，应当指出具体改变的内容。4、上述第(七)项资料，再注册时对质量标准进行修订的， 和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间成品质量标准 ...
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企业的基本信息、监管信息和信用管理等方面，技术性强，涉及面比较广，管理要求高。为了使相关的操作人员能掌握具体的操作方法，减少差错，保证工作质量，我市 ，同时对各部分功能进行测试，年底时，由市局完成对药品零售连锁企业及零售企业的信用等级评定工作。信用管理系统集药品经营企业审批程序、日常监管信息、企业基本 ...
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、备餐及供餐、食品再加热和工具、容器清洗、消毒、保洁、食品配送等各道操作工序的具体规定和详细的操作方法与要求。企业应按本规范有关要求 其自身保质储存条件冷藏定型包装食品可以采用敞开式冷藏柜或冰鲜台陈列；自行简易包装和非定型包装食品，应当采用专用封闭式冷藏柜。冷冻定型包装食品可以采用敞开式冷冻柜陈列； ...
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和工具、容器清洗、消毒、保洁、食品配送等各道操作工序的具体规定和详细的操作方法与要求。5.1.2 企业应按本规范有关要求，根据预防食物中毒的 消毒液冲洗干净。附件3：场所、设施、设备及工具清洁要点 项目 频率 使用物品 方法 地面 每天完工或有需要时 扫帚、拖把、刷子、清洁剂及消毒剂 1.用扫帚扫地 ...
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较多，因此，本指导原则不可能用一个模式来概括，只能提出一个共同的原则，具体的方案应根据这些原则，确定研究技术路线。其基本原则：一是必须确保 抑制实验(RAST抑制试验)、直接RAST试验，或体内皮肤点刺实验(按药品注册的相关规定申请临床研究)。需详细说明操作方法、试剂和抗血清标准等。还要对检测样品和 ...
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数，计算式与结果。2.2 ［鉴别］2.2.1 中药材的经验鉴别：如实记录简要的操作方法，鉴别特征的描述，单项结论。2.2.2 显微鉴别：除用文字详细 3瓶×50片/瓶”，“1听×500g/听”等；如系从原包装中抽取一定量的原料药，可填写具体的样品量，并加注“玻瓶分装”。4.4.14 检验目的：国内检品 ...
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《药品生产质量管理规范》要求进行。本附录是对生物制品生产和质量管理的原则要求，对于各类生物制品具体要求参考有关规定。一．人员1． 生产企业负责人应根据本 6202 企业应有岗位操作法，其内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况 ...
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人员报告。第七章验证第四十一条应根据被验证对象制定验证方案，明确验证的项目、方法和合格标准，并按验证计划实施验证。验证完成后应写出验证报告，由验证负责人 并制定相应的环境监测规程。无菌辅料灭菌后的操作必须使用无菌操作技术，无菌生产过程中有关灭菌及无菌操作区环境监控的结果，应纳入批生产记录中，并作为最终 ...
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的干扰作用，以及测试常规检验方法和培养基、试剂等的灵敏度时，可将定量的已知阳性对照菌加在供试品稀释液中，按检验供试品的操作方法进行阳性菌的对照试验。 以作毒力试验为主(具体操作伤风杆菌检验项下。) 4.作阳性菌株对照试验时，应注意安全，严格防止对照菌污染供试品和环境。为此，加入阳性菌的操作可在另外无菌 ...
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